Effetto del probiotico sull'immunogenicità del vaccino contro il colera orale

Il colera è un grave problema sanitario di molti paesi in via di sviluppo e nell'ultimo decennio è stato osservato un marcato aumento della prevalenza in tutti i continenti (WHO 1998). C'è un grande bisogno di un vaccino appropriato per proteggere i bambini che soffrono principalmente nei paesi endemici, dalle conseguenze in pericolo di vita del colera. Il vaccino ucciso a cellule intere della subunità B (Dukoral) è stato sviluppato in Svezia e utilizzato in prove sul campo in tutto il mondo. È concesso in licenza in molte contee del mondo e raccomandato dall'OMS. L'efficacia protettiva nei confronti del vaccino ucciso è stata dimostrata negli adulti in Bangladesh così come in altri paesi, ma meno nei bambini (Clemens et al. 1986). Pertanto, vi è l'urgenza di sviluppare strategie per migliorare l'immunogenicità dei vaccini, in particolare per la protezione dei bambini nei paesi del mondo dove il colera è endemico. Si stanno prendendo in considerazione diverse opzioni per migliorare i vaccini contro il colera, comprese formulazioni nuove e migliorate di vaccini candidati orali uccisi o vivi (Qadri et al. 2004, Sack et al. 1997, Levine et al. 1993) così come l'uso dell'integrazione di micronutrienti durante il corso di immunizzazione (Albert et al. 2003, Karlsen et al. 2003, Qadri et al. 2004). Un'altra opzione che sembra promettente è l'uso di probiotici in aggiunta all'immunizzazione orale sulla base della consapevolezza che questi agenti potrebbero migliorare le risposte immunitarie della mucosa, sia innate che adattative e aiutare a ridurre l'infiammazione (Blum e Schiffrin 2003, Fang et al. 2000). Un ruolo terapeutico e preventivo dei probiotici è stato suggerito dai risultati di diversi studi che utilizzano diversi probiotici che sono stati testati, di solito batteri produttori di acido lattico come le specie Lactobacillus, Bifidobacterium e Steptococcus. L'integrazione di probiotici nei neonati può anche avere un effetto profilattico contro le malattie diarroiche acute. Nelle popolazioni pediatriche, l'effetto degli agenti probiotici sembra essere più significativo contro la diarrea da rotavirus, suggerendo che un meccanismo immunologico è responsabile degli effetti benefici (Saavedra, 2000). Nella presente proposta vorremmo esaminare se l'integrazione con il probiotico Bifidobacterium breve abbia un ruolo benefico nel potenziare l'immunogenicità di Dukoral nei bambini. Verrà condotto uno studio a due cellule in cui a un gruppo di bambini verrà somministrato B. breve ogni giorno per quattro settimane e a un altro gruppo verrà somministrato il placebo. Due dosi del vaccino orale contro il colera saranno somministrate a intervalli di due settimane dopo l'inizio della somministrazione di probiotici/placebo. Il campione di sangue prima e dopo la vaccinazione sarà raccolto e analizzato per la risposta immunitaria al vaccino. La frequenza e l'entità della risposta immunitaria al vaccino saranno confrontate tra i due gruppi di bambini per valutare se il trattamento probiotico migliora le risposte immunitarie al vaccino. Se la supplementazione probiotica ha un effetto positivo sulla risposta immunitaria può essere adottata in aggiunta per aumentare l'efficacia del vaccino contro il colera nei programmi di immunizzazione e forse anche di altri vaccini enterici.