Fast Track CSII utilizzando un nuovo dispositivo nei bambini piccoli con T1DM di nuova diagnosi

L'incidenza del diabete di tipo 1 (T1DM) è in aumento in tutto il mondo, soprattutto nei bambini di età inferiore ai sei anni. Il controllo glicemico mediante la terapia con iniezioni giornaliere multiple (MDI) può essere difficile da raggiungere e mantenere nei giovanissimi, soprattutto nell'immediato periodo post-diagnosi. Questo studio valuta l'inizio precoce della terapia di infusione sottocutanea continua di insulina (CSII) nei bambini piccoli utilizzando un nuovo metodo di somministrazione sotto forma di un'unità pompa per insulina autonoma, leggera e usa e getta controllata con un dispositivo portatile wireless. I risultati di interesse sono la fattibilità, la sicurezza e i potenziali benefici metabolici di questo approccio. Recluteremo 14 pazienti pediatrici, di età compresa tra uno e dieci anni, da un pool di tutti i bambini con nuova diagnosi di T1DM ricoverati presso l'ospedale pediatrico dell'Alabama per utilizzare la pompa. L'educazione generale sul diabete e la formazione specifica CSII si svolgeranno in una serie di sessioni ambulatoriali con il PI e l'infermiere dello studio. La terapia con pompa verrà avviata entro due mesi dalla diagnosi, a condizione che tutta l'istruzione e la formazione necessarie siano state completate con successo. I dati saranno raccolti sia per i pazienti del gruppo di studio che per quelli del gruppo di controllo per sei mesi tramite telefonate e visite cliniche mensili. Le aree che saranno valutate includono il controllo glicemico, la secrezione endogena residua di insulina, la frequenza di eventi avversi gravi, il disagio dei genitori, il fabbisogno di insulina e la crescita fisica. Sebbene l'avvio della CSII nell'immediato periodo post-diagnosi in questa popolazione possa inizialmente richiedere molto tempo, si prevede che alla fine farà risparmiare tempo a causa della maggiore facilità nella gestione della glicemia.