Dispositivi di compressione sequenziale per il trattamento della sindrome delle gambe senza riposo

La sindrome delle gambe senza riposo (RLS) è un problema molto fastidioso che si manifesta con sintomi sensoriali e motori che interrompono l'inizio del sonno o il mantenimento del sonno. La RLS è il secondo disturbo del sonno più comune e si verifica con una prevalenza stimata del 10% nella popolazione generale. L'interruzione del sonno si traduce in sintomi diurni come eccessiva sonnolenza diurna (EDS) e cambiamenti di umore. Non ci sono alternative terapeutiche costantemente affidabili. C'è un urgente bisogno di strategie terapeutiche nuove e innovative perché i trattamenti farmacologici disponibili spesso smettono di funzionare nel tempo o sono associati a effetti collaterali inaccettabili. Un trattamento non farmacologico efficace sarebbe un'alternativa molto allettante.

Aneddoticamente, i pazienti hanno riferito che l'uso di dispositivi di compressione sequenziale (SCD) prescritti per la profilassi della trombosi venosa profonda può avere un effetto positivo sui sintomi della sindrome delle gambe senza riposo. Poiché questa alternativa non farmacologica è disponibile, sicura e conveniente, sono necessarie ulteriori indagini.

In poche parole, l'ipotesi nulla è che la terapia SCD non abbia un impatto sui sintomi della sindrome delle gambe senza riposo.

I pazienti saranno randomizzati a indossare SCD o sham SCD per un'ora ogni giorno prima della consueta insorgenza dei sintomi della RLS. Al basale e ai follow-up mensili per 3-4 mesi, i partecipanti completeranno questionari per valutare la gravità dei sintomi della RLS, la loro sonnolenza diurna e l'impatto della RLS sulla qualità della vita.