Sekventielle kompressionsanordninger til behandling af Restless Legs Syndrome

Restless legs syndrome (RLS) er et meget irriterende problem, der manifesteres af sensoriske og motoriske symptomer, der forstyrrer søvnbegyndelsen eller søvnvedligeholdelse. RLS er den næsthyppigste søvnforstyrrelse og forekommer med en estimeret prævalens på 10% i den generelle befolkning. Søvnforstyrrelsen resulterer i symptomer i dagtimerne såsom overdreven søvnighed i dagtimerne (EDS) og humørsvingninger. Der er ingen konsekvent pålidelige behandlingsalternativer. Der er et presserende behov for nye, innovative behandlingsstrategier, fordi tilgængelige farmakologiske behandlinger ofte holder op med at virke over tid eller er forbundet med uacceptable bivirkninger. En effektiv ikke-farmakologisk behandling ville være et yderst attraktivt alternativ.

Anekdotisk har patienter rapporteret, at brug af sekventielle kompressionsanordninger (SCD) ordineret til profylakse af dyb venetrombose kan have en positiv effekt på RLS-symptomer. Fordi dette ikke-farmakologiske alternativ er tilgængeligt, sikkert og overkommeligt, er yderligere undersøgelse berettiget.

Enkelt sagt er nulhypotesen, at SCD-terapi ikke har en indvirkning på RLS-symptomer.

Patienter vil blive randomiseret til at bære SCD'er eller falske SCD'er i en time hver dag før den sædvanlige begyndelse af RLS-symptomerne. Ved baseline og ved månedlige opfølgninger i 3 til 4 måneder vil deltagerne udfylde spørgeskemaer for at vurdere sværhedsgraden af ​​RLS-symptomerne, deres søvnighed i dagtimerne og virkningen af ​​RLS på livskvaliteten.