Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per determinare se un farmaco antidolorifico sperimentale fornisce sollievo dal dolore cronico dopo un focolaio di herpes zoster

6 giugno 2012 aggiornato da: Pfizer

Uno studio di fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a dose crescente flessibile, pilota sull'efficacia analgesica del T-62 in soggetti con nevralgia post-erpetica

Lo scopo di questo studio è determinare se il T-62 è efficace nel fornire sollievo dal dolore che può verificarsi dopo che un individuo ha sperimentato un focolaio di fuoco di Sant'Antonio, che è un'infezione negli adulti causata dallo stesso virus che causa la varicella.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Nevralgia posterpetica

Intervento / Trattamento

Droga: T-62

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Florida
  - Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34205
    - Bradenton Research Center
  - Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
    - Anchor Research Center
  - New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
    - Suncoast Clinical Research
- North Carolina
  - Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - The Center for Clinical Research
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
    - Plains Medical Clinic
- Pennsylvania
  - Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
    - Altoona Center for Clinical Research
- South Carolina
  - Murrells Inlet, South Carolina, Stati Uniti, 29576
    - Crescent Moon Research
- Washington
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - Odyssey Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ha una diagnosi clinica di nevralgia post-erpetica (PHN)
Provare dolore per almeno 3 mesi dopo la guarigione dell'eruzione di fuoco di Sant'Antonio
Ha almeno un'intensità del dolore media settimanale uguale o superiore a 4 su 10
Le donne non devono essere incinte o in allattamento e praticare un metodo di controllo delle nascite accettabile, o essere chirurgicamente sterili o in post-menopausa
Non consumerà pompelmo o succo di pompelmo durante lo studio

Criteri di esclusione:

Ha una malattia cronica acuta o instabile in corso diversa dalla nevralgia post-erpetica (PHN)
Ha un disturbo medico clinicamente importante
Utilizza alcuni tipi di farmaci per le malattie cardiache
Riluttanza/impossibilità di interrompere l'uso di farmaci per il trattamento del dolore neuropatico
Ha una storia di ipersensibilità a qualsiasi farmaco o prodotto a base di soia
Ha una malattia al fegato o ai reni
Ha l'asma che ha richiesto un trattamento nell'ultimo anno
Ha l'HIV o l'epatite (diversa dall'epatite A)
Ha una storia di abuso di alcol negli ultimi 2 anni
Ha una storia di (negli ultimi 2 anni) o attualmente abusa di prescrizioni o droghe illegali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Punteggi Pain Intensity Difference (PID) (derivati dai dati ottenuti utilizzando la scala di valutazione del dolore Likert a 11 punti) Lasso di tempo: Durante ogni visita della fase di trattamento	Durante ogni visita della fase di trattamento
Varie valutazioni relative al dolore Lasso di tempo: Durante ogni visita della fase di trattamento	Durante ogni visita della fase di trattamento
Punteggi Clinical Global Impression of Change (CGIC) e Subject Global Impression of Change (SGIC). Lasso di tempo: Ad ogni visita della fase di trattamento	Ad ogni visita della fase di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Incidenza, intensità, relazione e gravità degli eventi avversi insorti durante il trattamento per dose e per gruppo di trattamento.
Cambiamenti emergenti dal trattamento nelle valutazioni di sicurezza
Valutazione delle concentrazioni plasmatiche di T-62 Lasso di tempo: In vari momenti durante lo studio	In vari momenti durante lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità