Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ustalenie, czy badany lek przeciwbólowy zapewnia ulgę w przewlekłym bólu po wybuchu półpaśca

6 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Pfizer

Faza 2, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, elastyczne zwiększanie dawki, pilotażowe badanie skuteczności przeciwbólowej T-62 u pacjentów z neuralgią popółpaścową

Celem tego badania jest ustalenie, czy T-62 jest skuteczny w łagodzeniu bólu, który może wystąpić po wystąpieniu u danej osoby ogniska półpaśca, który jest infekcją u dorosłych wywołaną tym samym wirusem, który powoduje ospę wietrzną.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34205
        • Bradenton Research Center
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Anchor Research Center
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Suncoast Clinical Research
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • The Center for Clinical Research
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Plains Medical Clinic
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • South Carolina
      • Murrells Inlet, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29576
        • Crescent Moon Research
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Odyssey Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma kliniczną diagnozę neuralgii popółpaścowej (PHN)
  • Doświadczanie bólu przez co najmniej 3 miesiące po wygojeniu wysypki półpaśca
  • Ma co najmniej tygodniową średnią intensywność bólu równą lub większą niż 4 na 10
  • Kobiety nie mogą być w ciąży, karmić piersią i stosować akceptowalnych metod kontroli urodzeń, być sterylne chirurgicznie lub po menopauzie
  • Nie spożywa grejpfruta ani soku grejpfrutowego podczas badania

Kryteria wyłączenia:

  • Choruje na ostrą lub niestabilną chorobę przewlekłą inną niż neuralgia popółpaścowa (PHN)
  • Ma klinicznie istotne zaburzenie medyczne
  • Używa niektórych rodzajów leków na choroby serca
  • Niechęć/niezdolność do zaprzestania stosowania leków stosowanych w leczeniu bólu neuropatycznego
  • Ma historię nadwrażliwości na jakikolwiek lek lub produkt sojowy
  • Ma chorobę wątroby lub nerek
  • Ma astmę, która wymagała leczenia w ciągu ostatniego roku
  • Ma HIV lub zapalenie wątroby (inne niż wirusowe zapalenie wątroby typu A)
  • Ma historię nadużywania alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat
  • Ma historię (w ciągu ostatnich 2 lat) lub obecnie nadużywa narkotyków na receptę lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w intensywności bólu (PID) (pochodzące z danych uzyskanych przy użyciu 11-punktowej skali oceny bólu Likerta)
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty fazy leczenia
Podczas każdej wizyty fazy leczenia
Różne oceny związane z bólem
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty fazy leczenia
Podczas każdej wizyty fazy leczenia
Wyniki Globalnego wrażenia zmiany klinicznej (CGIC) i Globalnego wrażenia zmiany podmiotu (SGIC).
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty fazy leczenia
Podczas każdej wizyty fazy leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania, intensywność, związek i ciężkość zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem według dawki i grupy leczenia.
Związane z leczeniem zmiany w ocenach bezpieczeństwa
Ocena stężeń T-62 w osoczu
Ramy czasowe: W różnych punktach czasowych badania
W różnych punktach czasowych badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K862-06-2001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia popółpaścowa

Badania kliniczne na T-62

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj