- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00508417
Malaria Incidence in Infants in Bancoumana, Mali
This study, conducted by the Malaria Research and Training Center at the Faculty of Medicine in Bamako and the NIAID will measure the frequency of occurrence of malaria in infants in Bancoumana, Mali. Information from the study will help in planning trials of malaria vaccines.
Healthy children from 6 weeks to 6 months of age who live in the Bancoumana health area may be eligible for this study. Candidates are screened with a physical examination and blood tests.
Participating children are visited at home for a total of about 17 visits to see if they are well. They come to the clinic every month during the 7-month study for a clinical evaluation, including a blood sample obtained by finger prick to test for malaria. Some of the blood collected may be stored and used for research. Children who become sick with malaria are treated for the disease.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), 9000 Rockville Pi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
INCLUSION CRITERIA:
- Infants at least six weeks to less than 7 months of age at enrollment
- Known residents of the Bancoumana health area
- Good general health as determined by clinical exam
- Available for the 6-7 months duration of the trial
- Willingness to participate as evidenced by signing of the informed consent or fingerprinting by the parent or guardian
EXCLUSION CRITERIA:
- Social, behavioral, cognitive, or psychiatric condition that in the opinion of the investigator affects the ability of the volunteer or the parent/legal guardian to understand and cooperate with the study protocol
- Participation in an investigational vaccine or drug trial within 30 days of starting this study, or while this study is ongoing
- Infant born to mother with known or suspected HIV/AIDS as determined by the clinician
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Duflo B, Balique H, Ranque P, Diallo AN, Brucker G, Alavi H, Prescott N. [Estimation of the impact of the principal diseases in rural Mali]. Rev Epidemiol Sante Publique. 1986;34(6):405-18. French.
- Wagner G, Koram K, McGuinness D, Bennett S, Nkrumah F, Riley E. High incidence of asymptomatic malara infections in a birth cohort of children less than one year of age in Ghana, detected by multicopy gene polymerase chain reaction. Am J Trop Med Hyg. 1998 Jul;59(1):115-23. doi: 10.4269/ajtmh.1998.59.115.
- Moody AH, Chiodini PL. Non-microscopic method for malaria diagnosis using OptiMAL IT, a second-generation dipstick for malaria pLDH antigen detection. Br J Biomed Sci. 2002;59(4):228-31. doi: 10.1080/09674845.2002.11783665.
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999907198
- 07-I-N198
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