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Studio del supplemento di vanadio in pazienti con ridotta tolleranza al glucosio

19 novembre 2007 aggiornato da: Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica

Effetto del vanadio sulla sensibilità all'insulina nei pazienti con ridotta tolleranza al glucosio

Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare se il vanadio può migliorare la sensibilità all'insulina in pazienti con ridotta tolleranza al glucosio. Lo scopo secondario di questo studio era valutare i cambiamenti sul profilo metabolico, sul peso e sulla pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44320
        • Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica, Hospital de Especialidades, UMAE, Centro Medico Nacional de Occidente

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di alterata tolleranza al glucosio
  • Indice di massa corporea da 25 a 35 kg/m2
  • Storia di diabete mellito di tipo 2 nel primo ramo

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci con effetti noti sul metabolismo dei carboidrati o dell'insulina
  • Malattie della tiroide
  • Malattie epatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Integratore alimentare: Vanadil solfato
50 mg due volte al giorno per via orale per un periodo di 4 settimane
Altri nomi:
  • Vanadil solfato
  • Vanadil solfato idrato
Comparatore placebo: 2
Altro: Ossido di magnesio
Convalida di aspetto e peso simile al componente di intervento per via orale 1 unità (
Altri nomi:
  • Magnesia calcinata
  • Magnesia
  • Magnesite calcinata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti sulla sensibilità all'insulina valutati con una tecnica del morsetto euglycemic-hyperinsulinemic
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti sul profilo metabolico
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Modifiche alle misure antropometriche
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica

Collaboratori

Fondo para el Fomento a la Investigacion Medica
Doctorado en Farmacologia de la Universidad de Guadalajara

Investigatori

  • Investigatore principale: Omar Jacques-Camarena, MD, MSc, Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica
  • Investigatore principale: Manuel González-Ortiz, MD, MSc, PhD, Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica
  • Direttore dello studio: Esperanza Martínez-Abundis, MD, MSc, PhD, Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2002/252/129
  • 173/03/13
  • FP-2003/073

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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