- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00561132
Исследование добавки ванадия у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе
19 ноября 2007 г. обновлено: Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica
Влияние ванадия на чувствительность к инсулину у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, может ли ванадий улучшить чувствительность к инсулину у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Вторичной целью этого исследования была оценка изменений метаболического профиля, массы тела и артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44320
- Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica, Hospital de Especialidades, UMAE, Centro Medico Nacional de Occidente
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика нарушения толерантности к глюкозе
- Индекс массы тела от 25 до 35 кг/м2
- История сахарного диабета 2 типа в первом отделении
Критерий исключения:
- Прием лекарств с известным влиянием на метаболизм углеводов или инсулина
- Заболевания щитовидной железы
- Заболевания печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
|
50 мг два раза в день перорально в течение 4 недель.
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: 2
|
Подтверждение сходства внешнего вида и веса с интервенционным компонентом перорально 1 единица (
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменения чувствительности к инсулину, оцененные методом эугликемического-гиперинсулинемического клэмпа
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменения метаболического профиля
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Изменения антропометрических показателей
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Omar Jacques-Camarena, MD, MSc, Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica
- Главный следователь: Manuel González-Ortiz, MD, MSc, PhD, Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica
- Директор по исследованиям: Esperanza Martínez-Abundis, MD, MSc, PhD, Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2007 г.
Последняя проверка
1 ноября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Гипергликемия
- Преддиабетическое состояние
- Непереносимость глюкозы
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Желудочно-кишечные агенты
- Антациды
- Оксид магния
- Ванадилсульфат
Другие идентификационные номера исследования
- 2002/252/129
- 173/03/13
- FP-2003/073
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Преддиабетическое состояние
-
Cingulate TherapeuticsЗавершенныйЗдоровые волонтеры в Fed и Fasted StateСоединенные Штаты
Клинические исследования Ванадилсульфат
-
Azidus BrasilЗавершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенныйРеспираторная аспирация | Расстройства глотания | Респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей | Новорожденный, недоношенный
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Прекращено
-
Intech Biopharm Ltd.Рекрутинг