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Étude du supplément de vanadium chez les patients présentant une tolérance au glucose altérée

19 novembre 2007 mis à jour par: Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica

Effet du vanadium sur la sensibilité à l'insuline chez les patients présentant une tolérance au glucose altérée

Le but de cette étude était d'évaluer si le vanadium peut améliorer la sensibilité à l'insuline chez les patients présentant une altération de la tolérance au glucose. L'objectif secondaire de cette étude était d'évaluer les changements sur le profil métabolique, le poids et la pression artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44320
        • Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica, Hospital de Especialidades, UMAE, Centro Medico Nacional de Occidente

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'intolérance au glucose
  • Indice de masse corporelle de 25 à 35 kg/m2
  • Antécédents de diabète sucré de type 2 dans la première branche

Critère d'exclusion:

  • Prendre des médicaments ayant des effets connus sur le métabolisme des glucides ou de l'insuline
  • Maladies thyroïdiennes
  • Maladies hépatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Complément alimentaire: Sulfate de vanadyle
50 mg deux fois par jour par voie orale pendant une période de 4 semaines
Autres noms:
  • Sulfate de vanadyle
  • Sulfate de vanadyle hydraté
Comparateur placebo: 2
Autre: Oxyde de magnésium
Validation de l'apparence et du poids similaires à la composante d'intervention oralement 1 unité (
Autres noms:
  • Magnésie calcinée
  • Magnésie
  • Magnésite calcinée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la sensibilité à l'insuline évaluées avec une technique de clamp euglycémique-hyperinsulinémique
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications du profil métabolique
Délai: 4 semaines
4 semaines
Modifications des mesures anthropométriques
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica

Collaborateurs

Fondo para el Fomento a la Investigacion Medica
Doctorado en Farmacologia de la Universidad de Guadalajara

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omar Jacques-Camarena, MD, MSc, Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica
  • Chercheur principal: Manuel González-Ortiz, MD, MSc, PhD, Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica
  • Directeur d'études: Esperanza Martínez-Abundis, MD, MSc, PhD, Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2007

Première publication (Estimation)

20 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2007

Dernière vérification

1 novembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2002/252/129
  • 173/03/13
  • FP-2003/073

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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