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Studie zur Vanadium-Ergänzung bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz

19. November 2007 aktualisiert von: Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica

Wirkung von Vanadium auf die Insulinsensitivität bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz

Der Zweck dieser Studie war es zu bewerten, ob Vanadium die Insulinsensitivität bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz verbessern kann. Sekundäres Ziel dieser Studie war es, Veränderungen des Stoffwechselprofils, des Gewichts und des Blutdrucks zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44320
        • Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica, Hospital de Especialidades, UMAE, Centro Medico Nacional de Occidente

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer gestörten Glukosetoleranz
  • Body-Mass-Index von 25 bis 35 kg/m2
  • Vorgeschichte von Diabetes mellitus Typ 2 im ersten Zweig

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten mit bekannten Auswirkungen auf den Kohlenhydrat- oder Insulinstoffwechsel
  • Schilddrüsenerkrankungen
  • Lebererkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Nahrungsergänzungsmittel: Vanadylsulfat
50 mg zweimal täglich oral über einen Zeitraum von 4 Wochen
Andere Namen:
  • Vanadylsulfat
  • Vanadylsulfathydrat
Placebo-Komparator: 2
Sonstiges: Magnesiumoxid
Validierung von ähnlichem Aussehen und Gewicht wie die Interventionskomponente oral 1 Einheit (
Andere Namen:
  • Kalzinierte Magnesia
  • Magnesia
  • Kalzinierter Magnesit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Insulinsensitivität, bewertet mit einer euglykämisch-hyperinsulinämischen Clamp-Technik
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen des Stoffwechselprofils
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Änderungen an anthropometrischen Maßen
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica

Mitarbeiter

Fondo para el Fomento a la Investigacion Medica
Doctorado en Farmacologia de la Universidad de Guadalajara

Ermittler

  • Hauptermittler: Omar Jacques-Camarena, MD, MSc, Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica
  • Hauptermittler: Manuel González-Ortiz, MD, MSc, PhD, Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica
  • Studienleiter: Esperanza Martínez-Abundis, MD, MSc, PhD, Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2002/252/129
  • 173/03/13
  • FP-2003/073

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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