- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00561132
Studie av vanadiumtilskudd hos pasienter med nedsatt glukosetoleranse
19. november 2007 oppdatert av: Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica
Effekt av vanadium på insulinfølsomhet hos pasienter med nedsatt glukosetoleranse
Hensikten med denne studien var å evaluere om vanadium kan forbedre insulinfølsomheten hos pasienter med nedsatt glukosetoleranse.
Sekundært formål med denne studien var å vurdere endringer i metabolsk profil, vekt og blodtrykk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44320
- Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica, Hospital de Especialidades, UMAE, Centro Medico Nacional de Occidente
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av nedsatt glukosetoleranse
- Kroppsmasseindeks fra 25 til 35 kg/m2
- Historie om type 2 diabetes mellitus i den første grenen
Ekskluderingskriterier:
- Tar medisiner med kjent effekt på karbohydrat- eller insulinmetabolismen
- Skjoldbruskkjertelsykdommer
- Leversykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
|
50 mg to ganger daglig oralt i en periode på 4 uker
Andre navn:
|
Placebo komparator: 2
|
Validering av lignende utseende og vekt som intervensjonskomponenten oralt 1 enhet (
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endringer i insulinfølsomhet vurdert med en euglykemisk-hyperinsulinemisk klemmeteknikk
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endringer i metabolsk profil
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Endringer på antropometriske mål
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Omar Jacques-Camarena, MD, MSc, Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica
- Hovedetterforsker: Manuel González-Ortiz, MD, MSc, PhD, Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica
- Studieleder: Esperanza Martínez-Abundis, MD, MSc, PhD, Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. november 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2007
Sist bekreftet
1. november 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sukkersyke
- Hyperglykemi
- Prediabetisk tilstand
- Glukoseintoleranse
- Hypoglykemiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Gastrointestinale midler
- Antacida
- Magnesiumoksid
- Vanadylsulfat
Andre studie-ID-numre
- 2002/252/129
- 173/03/13
- FP-2003/073
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prediabetisk tilstand
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
DSM Nutritional Products, Inc.Fullført
-
University of DebrecenFullførtDrømmende statUngarn
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.FullførtFastende statIndia
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoFullført
-
Abbott Point of CareFullførtAnalytisk ytelse av natrium-, glukose- og hematokritanalyser av i-STAT 500 (Alinity) analysatorForente stater
Kliniske studier på Vanadylsulfat
-
Daiichi Sankyo, Inc.AvsluttetAterosklerose | Heterozygot familiær hyperkolesterolemiForente stater, Storbritannia, Spania, Sør-Afrika, Israel, Canada, Nederland, Norge, Sverige
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLokalt avansert ondartet fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasmaForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeNeoplasma i sentralnervesystemet | Solid neoplasma | Tilbakevendende akutt leukemi | Refraktær akutt leukemi | Infantil fibrosarkomForente stater, Canada
-
University of Texas at AustinKonan Chemical ManufacturingRekruttering
-
Iowa State UniversityFullførtJernmangel | Jernmangelanemi | Behandling av jernmangelanemi | Jernmangelanemi på grunn av diettårsakerForente stater
-
AstraZenecaFullførtFarmakokinetisk studie av sunne frivilligeStorbritannia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvsluttetGraviditetsrelatert | Jernmangelanemi ved graviditetForente stater
-
Steinhart Medical AssociatesUkjent
-
Swiss Federal Institute of TechnologyColumbia UniversityFullført
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført