Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie doplňku vanadu u pacientů s poruchou glukózové tolerance

Vliv vanadu na citlivost na inzulín u pacientů s poruchou glukózové tolerance

Účelem této studie bylo vyhodnotit, zda může vanad zlepšit citlivost na inzulín u pacientů s poruchou glukózové tolerance. Sekundárním účelem této studie bylo posouzení změn metabolického profilu, hmotnosti a krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44320
        • Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica, Hospital de Especialidades, UMAE, Centro Medico Nacional de Occidente

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika poruchy glukózové tolerance
  • Index tělesné hmotnosti od 25 do 35 kg/m2
  • Diabetes mellitus 2. typu v první větvi

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků se známými účinky na metabolismus sacharidů nebo inzulínu
  • Onemocnění štítné žlázy
  • Onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
50 mg dvakrát denně perorálně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Vanadyl sulfát
  • Hydrát vanadylsulfátu
  • Vanadylsulfát hydrát
Komparátor placeba: 2
Ověření podobného vzhledu a hmotnosti jako zásahová složka ústně 1 jednotka (
Ostatní jména:
  • Kalcinovaná magnézie
  • Magnesia
  • Kalcinovaný magnezit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny citlivosti na inzulín hodnocené pomocí euglykemicko-hyperinzulinemické svorkové techniky
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny metabolického profilu
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změny antropometrických opatření
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omar Jacques-Camarena, MD, MSc, Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica
  • Vrchní vyšetřovatel: Manuel González-Ortiz, MD, MSc, PhD, Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica
  • Ředitel studie: Esperanza Martínez-Abundis, MD, MSc, PhD, Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetický stav

Klinické studie na Vanadylsulfát

3
Předplatit