- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00572104
Efficacia della pliometria per aumentare la massa ossea negli uomini con osteopenia
6 ottobre 2016 aggiornato da: University of Missouri-Columbia
Questo studio metterà a confronto la capacità di due tipi di trattamenti di esercizio sotto carico a lungo termine (12 mesi) (1.
salti ad alta intensità e 2. sollevamento pesi) per aumentare la massa ossea di tutto il corpo, della colonna vertebrale e dell'anca in uomini fisicamente attivi con osteopenia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo progetto è determinare l'efficacia dell'allenamento di salto pliometrico cronico (12 mesi) sulla densità minerale ossea (BMD) e sui marcatori del turnover osseo in ciclisti maschi fisicamente attivi con diagnosi di osteopenia al di sotto della normale densità minerale ossea della colonna lombare o anca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- University of Missouri-Columbia; McKee Gym
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Età 25-60 anni
- Nessun sintomo di malattia
- Attualmente partecipa ad attività ciclistiche in media 4 ore a settimana nei 24 mesi precedenti
- Osteopenia della colonna lombare e/o dell'anca (punteggio T < -1,0 e > -2,5)
Criteri di esclusione:
- Farmaci o integratori che influenzano il metabolismo osseo o impediscono l'esercizio
- Condizione medica precedente o attuale che influisce sulla salute delle ossa
- Osteoporosi della colonna lombare e/o dell'anca (punteggio T > -1,0 o < -2,5)
- Malattia cardiovascolare
- Impianti metallici
- Fumatore attuale
- Attuale partecipazione regolare ad allenamenti di resistenza ad alta intensità e/o pliometria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: esercizio di resistenza
12 mesi di allenamento con esercizi di resistenza
|
Intervento di formazione di 12 mesi di esercizio di resistenza al peso.
Tutti i partecipanti ricevono un supplemento giornaliero di calcio e vitamina D
|
Sperimentale: esercizio pliometrico
Allenamento di esercizi pliometrici di 12 mesi
|
Intervento formativo di 12 mesi di esercizio pliometrico.
Tutti i partecipanti ricevono un supplemento giornaliero di calcio e vitamina D
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Marcatori sierici del turnover osseo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Ormoni sierici che regolano il ricambio osseo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pamela S Hinton, University of Missouri-Columbia, Department of Nutritional Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1095877
- R03AR055738 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .