Valutazione della presenza di coaguli di sangue nelle persone con trombocitopenia indotta da eparina (HIT) (The HOT Study) (HOT)

L'eparina è un farmaco per fluidificare il sangue che viene spesso prescritto per trattare o prevenire la formazione di coaguli di sangue. L'HIT è una malattia immunitaria pericolosa per la vita che si verifica nell'1-3% delle persone che ricevono eparina. In questo disturbo, l'eparina fa l'opposto di quello che dovrebbe fare: promuove la formazione di nuovi coaguli di sangue, piuttosto che prevenirla. Nelle persone con HIT, il sistema immunitario innesca una risposta contro l'eparina, portando alla distruzione delle piastrine e a un basso numero di piastrine, noto come trombocitopenia. I sintomi di solito si verificano tra 5 e 14 giorni dopo l'inizio della terapia con eparina. HIT isolato è una forma della condizione che si verifica quando le persone hanno un basso numero di piastrine, ma non vi è alcun segno di un coagulo di sangue o di trombosi. Diversi piccoli studi di ricerca hanno dimostrato che al momento della diagnosi isolata di HIT, tra il 15 e il 50% delle persone ha effettivamente una trombosi asintomatica, il che significa che non mostrano alcun segno di un coagulo di sangue, ma in realtà ne hanno uno. Nel mese successivo alla diagnosi di HIT, fino al 50% delle persone presenta una trombosi sintomatica, il che significa che mostra segni di un coagulo di sangue. Al momento non è noto come trattare al meglio l'HIT isolato e come testare la presenza di coaguli di sangue non riconosciuti. Questo studio utilizzerà l'ecografia per valutare il numero di persone che hanno trombosi asintomatica al momento della diagnosi HIT isolata e per determinare il tasso di trombosi sintomatica e asintomatica nel mese successivo. I risultati di questo studio aiuteranno i ricercatori a valutare gli attuali approcci al trattamento dell'HIT isolata ea progettare nuovi studi clinici. Esplorando l'uso di tecniche di valutazione non invasive nelle persone con HIT, la ricerca sulla trombosi nell'HIT andrà avanti, in modo simile alla ricerca sulla trombosi in altre condizioni mediche.

Questo studio di 29 giorni arruolerà pazienti ospedalieri che hanno una diagnosi di HIT ma non mostrano segni di un coagulo di sangue al momento della diagnosi di HIT. Il giorno 1, i partecipanti saranno sottoposti a prelievo di sangue e un'ecografia. Mentre i partecipanti sono in ospedale, i ricercatori dello studio esamineranno quotidianamente le cartelle cliniche dei partecipanti per raccogliere dati sui farmaci attuali, sulla conformità ai farmaci, sui sintomi, sul sanguinamento, sulle complicanze della trombosi e sui risultati dei test di laboratorio. Una volta che i partecipanti lasciano l'ospedale, questi dati verranno raccolti almeno una volta alla settimana tramite telefonate con il partecipante e/o il medico curante. Il giorno 29, i partecipanti saranno sottoposti a un'ecografia ripetuta e alla raccolta del sangue.