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Efficacia della bupivacaina dopo colecistectomia laparoscopica

22 gennaio 2008 aggiornato da: Santa Maria alla Gruccia Hospital

Efficacia per il dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica di Tabotamp imbevuto di bupivacaina allo 0,5% posizionato nel letto della cistifellea

Valutare l'efficacia sul dolore postoperatorio del posizionamento di un tabotamp imbevuto di bupivacaina allo 0,5% nel letto della colecisti dopo colecistectomia videolaparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Ar
      • Montevarchi, Ar, Italia, 52100
        • Ospedale santa maria alla gruccia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età>18 anni, ASA 1 e 2
  • Poliposi adenomatosa della colecisti e colelitiasi senza evidenza biochimica, clinica e strumentale di colecistite acuta al momento dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Gravidanza
  • Precedente intervento chirurgico importante del compartimento sopramesocolico
  • Colecistite acuta
  • Coledocolitiasi
  • Pancreatite acuta al momento dell'intervento chirurgico
  • Conversione laparotomica durante l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Gruppo 1: un tabotamp imbevuto di bupivacaina allo 0,5% (2 mg/kg) viene posto nel letto della cistifellea dopo la rimozione della cistifellea
Procedura: videolaparocolecistectomia
Gruppo 1: un tabotamp imbevuto di bupivacaina allo 0,5% (2 mg/kg) viene posto nel letto della cistifellea dopo la rimozione della cistifellea
Procedura: videolaparocolecistectomia
Gruppo 2: bupivacaina allo 0,5% (2mg/kg) viene infiltrata nell'incisione dei trequarti dopo la loro chiusura.
Procedura: videolaparocolecistectomia
Gruppo 3: gruppo di controllo senza uso di anestetico locale.
Sperimentale: 2
Gruppo 2: bupivacaina allo 0,5% (2mg/kg) viene infiltrata nell'incisione dei trequarti dopo la loro chiusura.
Procedura: videolaparocolecistectomia
Gruppo 1: un tabotamp imbevuto di bupivacaina allo 0,5% (2 mg/kg) viene posto nel letto della cistifellea dopo la rimozione della cistifellea
Procedura: videolaparocolecistectomia
Gruppo 2: bupivacaina allo 0,5% (2mg/kg) viene infiltrata nell'incisione dei trequarti dopo la loro chiusura.
Procedura: videolaparocolecistectomia
Gruppo 3: gruppo di controllo senza uso di anestetico locale.
Nessun intervento: 3
Gruppo 3: gruppo di controllo senza uso di anestetico locale.
Procedura: videolaparocolecistectomia
Gruppo 1: un tabotamp imbevuto di bupivacaina allo 0,5% (2 mg/kg) viene posto nel letto della cistifellea dopo la rimozione della cistifellea
Procedura: videolaparocolecistectomia
Gruppo 2: bupivacaina allo 0,5% (2mg/kg) viene infiltrata nell'incisione dei trequarti dopo la loro chiusura.
Procedura: videolaparocolecistectomia
Gruppo 3: gruppo di controllo senza uso di anestetico locale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore a 6 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico misurato utilizzando la Visual Analogue Scale [VAS] [punteggio da 0 a 10, 0 = nessun dolore, 10 = dolore insopportabile],
Lasso di tempo: 6 e 24 ore dopo l'intervento
6 e 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso di analgesici, prolungamento del ricovero postoperatorio, nausea e vomito postoperatori.
Lasso di tempo: 6 e 24 ore
6 e 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Santa Maria alla Gruccia Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco Scatizzi, MD, Ospedale santa maria alla gruccia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • usl8

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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