- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00605605
Vascular Endothelial Protection Effects of Dextromethorphan
Anti-Inflammation & Vascular Endothelial Protection Effects of Dextromethorphan on Heavy Smoker
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dextromethorphan (DM), an ingredient widely used in antitussive remedies, had been reported to reduce the inflammation-mediated degeneration of neurons. We recently found that DM can prevent vascular remodeling and neuron injury in animal models of carotid ligation and cerebral ischemia injuries, respectively. It was believed that its action was through the anti-oxidant and NADPH pathway to protect brain cells. However, the mechanism and actual effect on human vascular protection remained unclear.
To test the hypothesis that DM could have anti-inflammatory effect and thus achieve vascular protection effect on heavy smokers, this prospective study will be conducted to treat subjects with heavy smoking history with DM or not and evaluate the anti-inflammatory and the improvement of endothelial function.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy male volunteers who are currently smoking
Exclusion Criteria:
- personal history of hypertension or diabetes mellitus
- family history with
- documented premature cardiovascular events
- cardiovascular-associated sudden death
- total cholesterol > 240 mg/dL
- triglyceride > 200 mg/dL
- low-density lipoprotein > 160 mg/dL.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
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120 mg/day, single once daily dose taken after breakfast by oral route
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Endothelial function
Lasso di tempo: 1, 2, 3 and 6 month
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1, 2, 3 and 6 month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Surrogate end-points of the study: hs-CRP, sPLA2, matrix metalloproteinase-3, interleukin-6, tumor necrosis factor-alfa receptor II, GSH-Px, and urinary excretion of 8-PGF2alfa
Lasso di tempo: 1, 2, 3 and 6 months
|
1, 2, 3 and 6 months
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ping-Yen Liu, MD, PhD, Assiatant Professor of National Cheng Kung University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Infiammazione
- Aterosclerosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antitosse
- Destrometorfano
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR-93-28
- 91-B-FA09-2-4 grant number
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