- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00605605
Vascular Endothelial Protection Effects of Dextromethorphan
Anti-Inflammation & Vascular Endothelial Protection Effects of Dextromethorphan on Heavy Smoker
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dextromethorphan (DM), an ingredient widely used in antitussive remedies, had been reported to reduce the inflammation-mediated degeneration of neurons. We recently found that DM can prevent vascular remodeling and neuron injury in animal models of carotid ligation and cerebral ischemia injuries, respectively. It was believed that its action was through the anti-oxidant and NADPH pathway to protect brain cells. However, the mechanism and actual effect on human vascular protection remained unclear.
To test the hypothesis that DM could have anti-inflammatory effect and thus achieve vascular protection effect on heavy smokers, this prospective study will be conducted to treat subjects with heavy smoking history with DM or not and evaluate the anti-inflammatory and the improvement of endothelial function.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy male volunteers who are currently smoking
Exclusion Criteria:
- personal history of hypertension or diabetes mellitus
- family history with
- documented premature cardiovascular events
- cardiovascular-associated sudden death
- total cholesterol > 240 mg/dL
- triglyceride > 200 mg/dL
- low-density lipoprotein > 160 mg/dL.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
|
120 mg/day, single once daily dose taken after breakfast by oral route
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Endothelial function
Zeitfenster: 1, 2, 3 and 6 month
|
1, 2, 3 and 6 month
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Surrogate end-points of the study: hs-CRP, sPLA2, matrix metalloproteinase-3, interleukin-6, tumor necrosis factor-alfa receptor II, GSH-Px, and urinary excretion of 8-PGF2alfa
Zeitfenster: 1, 2, 3 and 6 months
|
1, 2, 3 and 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ping-Yen Liu, MD, PhD, Assiatant Professor of National Cheng Kung University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Gefäßerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Entzündung
- Atherosklerose
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- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Exzitatorische Aminosäureantagonisten
- Exzitatorische Aminosäure-Agenten
- Atemwegsmittel
- Antitussive Mittel
- Dextromethorphan
Andere Studien-ID-Nummern
- HR-93-28
- 91-B-FA09-2-4 grant number
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