Clinical Trial of a Computer-driven Weaning System for Patients Requiring Mechanical Ventilation
9 novembre 2017 aggiornato da: Boston Medical Center
A Randomized Controlled Trial of Computer-Driven Weaning Compared With Standard of Care Weaning in Medical Patients Requiring Mechanical Ventilation
The purpose of this study is to compare the efficacy of a computer-assisted ventilator weaning system (Drager Smartcare) to our current standard of care in the medical intensive care unit.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age greater than 18 years
- Initiated on mechanical ventilation via endotracheal tube
- Admitted to Medical Intensive Care Unit and Medical Intensive Care Unit Team (Harrison Avenue Campus, Menino Pavilion)
- Requiring mechanical ventilation for more than 48 hours
- Meets prespecified weaning criteria
Exclusion Criteria:
- Do Not Resuscitate/Do Not Intubate order
- Pregnancy
- Mechanical ventilation initiated at another hospital
- Cardiac arrest for more than 5 minutes with poor neurologic prognosis
- Tracheostomy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Computer-assisted weaning
Group assigned to the computer-assisted weaning program
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Closed-loop, knowledge-based, computer-assisted wean program initiated at the start of ventilator weaning.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Standard of care weaning
Group assigned to receive current, evidence-based, standard of care for discontinuation of mechanical ventilation.
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Evidence-based standard of care weaning process.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Duration of Weaning
Lasso di tempo: Continuous (median weaning duration was 2 days)
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Duration of weaning was assessed as the time from the initiation of weaning (randomization) to the time of successful extubation (defined as 48 hours free of mechanical ventilation).
Patients were followed for the duration of hospitalization and the time of weaning onset and successful liberation from the ventilator was noted.
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Continuous (median weaning duration was 2 days)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Duration of ICU Stay
Lasso di tempo: from start of weaning to discharge from ICU, on average 1-2 weeks
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Duration of ICU stay after weaning initiation
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from start of weaning to discharge from ICU, on average 1-2 weeks
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Duration of Mechanical Ventilation
Lasso di tempo: from start of weaning to liberation from ventilator, on average 1-2 days
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Duration of mechanical ventilation from weaning initiation
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from start of weaning to liberation from ventilator, on average 1-2 days
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Duration of Hospitalization
Lasso di tempo: from start of weaning to discharge from hospital, on average 1-2 weeks
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from start of weaning to discharge from hospital, on average 1-2 weeks
|
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Inpatient Mortality
Lasso di tempo: 28 days
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proportion of patients in each arm who died in the hospital
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28 days
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Sedation Requirements
Lasso di tempo: during weaning, on average 1-2 days
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measure was not recorded
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during weaning, on average 1-2 days
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Number of Spontaneous Breathing Trials Prior to Extubation
Lasso di tempo: from start of weaning to liberation from ventilator, on average 1-2 days
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from start of weaning to liberation from ventilator, on average 1-2 days
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Complications (Death During Wean, Ventilator-associated Pneumonia During Wean, Self Extubation, Re-intubation)
Lasso di tempo: Duration of weaning (median 2 days)
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This outcome is a composite outcome of the total number of participants with any one of the above-listed weaning-associated complications.
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Duration of weaning (median 2 days)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christine C Reardon, MD, Boston University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-26906
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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