Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clinical Trial of a Computer-driven Weaning System for Patients Requiring Mechanical Ventilation

9. november 2017 oppdatert av: Boston Medical Center

A Randomized Controlled Trial of Computer-Driven Weaning Compared With Standard of Care Weaning in Medical Patients Requiring Mechanical Ventilation

The purpose of this study is to compare the efficacy of a computer-assisted ventilator weaning system (Drager Smartcare) to our current standard of care in the medical intensive care unit.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age greater than 18 years
  • Initiated on mechanical ventilation via endotracheal tube
  • Admitted to Medical Intensive Care Unit and Medical Intensive Care Unit Team (Harrison Avenue Campus, Menino Pavilion)
  • Requiring mechanical ventilation for more than 48 hours
  • Meets prespecified weaning criteria

Exclusion Criteria:

  • Do Not Resuscitate/Do Not Intubate order
  • Pregnancy
  • Mechanical ventilation initiated at another hospital
  • Cardiac arrest for more than 5 minutes with poor neurologic prognosis
  • Tracheostomy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Computer-assisted weaning
Group assigned to the computer-assisted weaning program
Enhet: Computer-assisted weaning program
Closed-loop, knowledge-based, computer-assisted wean program initiated at the start of ventilator weaning.
Andre navn:
  • Drager Evita Smartcare System
Aktiv komparator: Standard of care weaning
Group assigned to receive current, evidence-based, standard of care for discontinuation of mechanical ventilation.
Atferdsmessig: Standard of Care weaning
Evidence-based standard of care weaning process.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Duration of Weaning
Tidsramme: Continuous (median weaning duration was 2 days)
Duration of weaning was assessed as the time from the initiation of weaning (randomization) to the time of successful extubation (defined as 48 hours free of mechanical ventilation). Patients were followed for the duration of hospitalization and the time of weaning onset and successful liberation from the ventilator was noted.
Continuous (median weaning duration was 2 days)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Duration of ICU Stay
Tidsramme: from start of weaning to discharge from ICU, on average 1-2 weeks
Duration of ICU stay after weaning initiation
from start of weaning to discharge from ICU, on average 1-2 weeks
Duration of Mechanical Ventilation
Tidsramme: from start of weaning to liberation from ventilator, on average 1-2 days
Duration of mechanical ventilation from weaning initiation
from start of weaning to liberation from ventilator, on average 1-2 days
Duration of Hospitalization
Tidsramme: from start of weaning to discharge from hospital, on average 1-2 weeks
from start of weaning to discharge from hospital, on average 1-2 weeks
Inpatient Mortality
Tidsramme: 28 days
proportion of patients in each arm who died in the hospital
28 days
Sedation Requirements
Tidsramme: during weaning, on average 1-2 days
measure was not recorded
during weaning, on average 1-2 days
Number of Spontaneous Breathing Trials Prior to Extubation
Tidsramme: from start of weaning to liberation from ventilator, on average 1-2 days
from start of weaning to liberation from ventilator, on average 1-2 days
Complications (Death During Wean, Ventilator-associated Pneumonia During Wean, Self Extubation, Re-intubation)
Tidsramme: Duration of weaning (median 2 days)
This outcome is a composite outcome of the total number of participants with any one of the above-listed weaning-associated complications.
Duration of weaning (median 2 days)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine C Reardon, MD, Boston University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-26906

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens

Kliniske studier på Computer-assisted weaning program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere