Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Trial of a Computer-driven Weaning System for Patients Requiring Mechanical Ventilation

9 november 2017 bijgewerkt door: Boston Medical Center

A Randomized Controlled Trial of Computer-Driven Weaning Compared With Standard of Care Weaning in Medical Patients Requiring Mechanical Ventilation

The purpose of this study is to compare the efficacy of a computer-assisted ventilator weaning system (Drager Smartcare) to our current standard of care in the medical intensive care unit.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age greater than 18 years
  • Initiated on mechanical ventilation via endotracheal tube
  • Admitted to Medical Intensive Care Unit and Medical Intensive Care Unit Team (Harrison Avenue Campus, Menino Pavilion)
  • Requiring mechanical ventilation for more than 48 hours
  • Meets prespecified weaning criteria

Exclusion Criteria:

  • Do Not Resuscitate/Do Not Intubate order
  • Pregnancy
  • Mechanical ventilation initiated at another hospital
  • Cardiac arrest for more than 5 minutes with poor neurologic prognosis
  • Tracheostomy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Computer-assisted weaning
Group assigned to the computer-assisted weaning program
Apparaat: Computer-assisted weaning program
Closed-loop, knowledge-based, computer-assisted wean program initiated at the start of ventilator weaning.
Andere namen:
  • Drager Evita Smartcare System
Actieve vergelijker: Standard of care weaning
Group assigned to receive current, evidence-based, standard of care for discontinuation of mechanical ventilation.
Gedragsmatig: Standard of Care weaning
Evidence-based standard of care weaning process.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duration of Weaning
Tijdsspanne: Continuous (median weaning duration was 2 days)
Duration of weaning was assessed as the time from the initiation of weaning (randomization) to the time of successful extubation (defined as 48 hours free of mechanical ventilation). Patients were followed for the duration of hospitalization and the time of weaning onset and successful liberation from the ventilator was noted.
Continuous (median weaning duration was 2 days)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duration of ICU Stay
Tijdsspanne: from start of weaning to discharge from ICU, on average 1-2 weeks
Duration of ICU stay after weaning initiation
from start of weaning to discharge from ICU, on average 1-2 weeks
Duration of Mechanical Ventilation
Tijdsspanne: from start of weaning to liberation from ventilator, on average 1-2 days
Duration of mechanical ventilation from weaning initiation
from start of weaning to liberation from ventilator, on average 1-2 days
Duration of Hospitalization
Tijdsspanne: from start of weaning to discharge from hospital, on average 1-2 weeks
from start of weaning to discharge from hospital, on average 1-2 weeks
Inpatient Mortality
Tijdsspanne: 28 days
proportion of patients in each arm who died in the hospital
28 days
Sedation Requirements
Tijdsspanne: during weaning, on average 1-2 days
measure was not recorded
during weaning, on average 1-2 days
Number of Spontaneous Breathing Trials Prior to Extubation
Tijdsspanne: from start of weaning to liberation from ventilator, on average 1-2 days
from start of weaning to liberation from ventilator, on average 1-2 days
Complications (Death During Wean, Ventilator-associated Pneumonia During Wean, Self Extubation, Re-intubation)
Tijdsspanne: Duration of weaning (median 2 days)
This outcome is a composite outcome of the total number of participants with any one of the above-listed weaning-associated complications.
Duration of weaning (median 2 days)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine C Reardon, MD, Boston University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-26906

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsinsufficiëntie

Klinische onderzoeken op Computer-assisted weaning program

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren