Clinical Trial of a Computer-driven Weaning System for Patients Requiring Mechanical Ventilation
9 ноября 2017 г. обновлено: Boston Medical Center
A Randomized Controlled Trial of Computer-Driven Weaning Compared With Standard of Care Weaning in Medical Patients Requiring Mechanical Ventilation
The purpose of this study is to compare the efficacy of a computer-assisted ventilator weaning system (Drager Smartcare) to our current standard of care in the medical intensive care unit.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age greater than 18 years
- Initiated on mechanical ventilation via endotracheal tube
- Admitted to Medical Intensive Care Unit and Medical Intensive Care Unit Team (Harrison Avenue Campus, Menino Pavilion)
- Requiring mechanical ventilation for more than 48 hours
- Meets prespecified weaning criteria
Exclusion Criteria:
- Do Not Resuscitate/Do Not Intubate order
- Pregnancy
- Mechanical ventilation initiated at another hospital
- Cardiac arrest for more than 5 minutes with poor neurologic prognosis
- Tracheostomy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Computer-assisted weaning
Group assigned to the computer-assisted weaning program
|
Closed-loop, knowledge-based, computer-assisted wean program initiated at the start of ventilator weaning.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Standard of care weaning
Group assigned to receive current, evidence-based, standard of care for discontinuation of mechanical ventilation.
|
Evidence-based standard of care weaning process.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Duration of Weaning
Временное ограничение: Continuous (median weaning duration was 2 days)
|
Duration of weaning was assessed as the time from the initiation of weaning (randomization) to the time of successful extubation (defined as 48 hours free of mechanical ventilation).
Patients were followed for the duration of hospitalization and the time of weaning onset and successful liberation from the ventilator was noted.
|
Continuous (median weaning duration was 2 days)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Duration of ICU Stay
Временное ограничение: from start of weaning to discharge from ICU, on average 1-2 weeks
|
Duration of ICU stay after weaning initiation
|
from start of weaning to discharge from ICU, on average 1-2 weeks
|
|
Duration of Mechanical Ventilation
Временное ограничение: from start of weaning to liberation from ventilator, on average 1-2 days
|
Duration of mechanical ventilation from weaning initiation
|
from start of weaning to liberation from ventilator, on average 1-2 days
|
|
Duration of Hospitalization
Временное ограничение: from start of weaning to discharge from hospital, on average 1-2 weeks
|
from start of weaning to discharge from hospital, on average 1-2 weeks
|
|
|
Inpatient Mortality
Временное ограничение: 28 days
|
proportion of patients in each arm who died in the hospital
|
28 days
|
|
Sedation Requirements
Временное ограничение: during weaning, on average 1-2 days
|
measure was not recorded
|
during weaning, on average 1-2 days
|
|
Number of Spontaneous Breathing Trials Prior to Extubation
Временное ограничение: from start of weaning to liberation from ventilator, on average 1-2 days
|
from start of weaning to liberation from ventilator, on average 1-2 days
|
|
|
Complications (Death During Wean, Ventilator-associated Pneumonia During Wean, Self Extubation, Re-intubation)
Временное ограничение: Duration of weaning (median 2 days)
|
This outcome is a composite outcome of the total number of participants with any one of the above-listed weaning-associated complications.
|
Duration of weaning (median 2 days)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christine C Reardon, MD, Boston University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-26906
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .