- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00606554
Clinical Trial of a Computer-driven Weaning System for Patients Requiring Mechanical Ventilation
2017년 11월 9일 업데이트: Boston Medical Center
A Randomized Controlled Trial of Computer-Driven Weaning Compared With Standard of Care Weaning in Medical Patients Requiring Mechanical Ventilation
The purpose of this study is to compare the efficacy of a computer-assisted ventilator weaning system (Drager Smartcare) to our current standard of care in the medical intensive care unit.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age greater than 18 years
- Initiated on mechanical ventilation via endotracheal tube
- Admitted to Medical Intensive Care Unit and Medical Intensive Care Unit Team (Harrison Avenue Campus, Menino Pavilion)
- Requiring mechanical ventilation for more than 48 hours
- Meets prespecified weaning criteria
Exclusion Criteria:
- Do Not Resuscitate/Do Not Intubate order
- Pregnancy
- Mechanical ventilation initiated at another hospital
- Cardiac arrest for more than 5 minutes with poor neurologic prognosis
- Tracheostomy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Computer-assisted weaning
Group assigned to the computer-assisted weaning program
|
Closed-loop, knowledge-based, computer-assisted wean program initiated at the start of ventilator weaning.
다른 이름들:
|
활성 비교기: Standard of care weaning
Group assigned to receive current, evidence-based, standard of care for discontinuation of mechanical ventilation.
|
Evidence-based standard of care weaning process.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Duration of Weaning
기간: Continuous (median weaning duration was 2 days)
|
Duration of weaning was assessed as the time from the initiation of weaning (randomization) to the time of successful extubation (defined as 48 hours free of mechanical ventilation).
Patients were followed for the duration of hospitalization and the time of weaning onset and successful liberation from the ventilator was noted.
|
Continuous (median weaning duration was 2 days)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Duration of ICU Stay
기간: from start of weaning to discharge from ICU, on average 1-2 weeks
|
Duration of ICU stay after weaning initiation
|
from start of weaning to discharge from ICU, on average 1-2 weeks
|
Duration of Mechanical Ventilation
기간: from start of weaning to liberation from ventilator, on average 1-2 days
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Duration of mechanical ventilation from weaning initiation
|
from start of weaning to liberation from ventilator, on average 1-2 days
|
Duration of Hospitalization
기간: from start of weaning to discharge from hospital, on average 1-2 weeks
|
from start of weaning to discharge from hospital, on average 1-2 weeks
|
|
Inpatient Mortality
기간: 28 days
|
proportion of patients in each arm who died in the hospital
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28 days
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Sedation Requirements
기간: during weaning, on average 1-2 days
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measure was not recorded
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during weaning, on average 1-2 days
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Number of Spontaneous Breathing Trials Prior to Extubation
기간: from start of weaning to liberation from ventilator, on average 1-2 days
|
from start of weaning to liberation from ventilator, on average 1-2 days
|
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Complications (Death During Wean, Ventilator-associated Pneumonia During Wean, Self Extubation, Re-intubation)
기간: Duration of weaning (median 2 days)
|
This outcome is a composite outcome of the total number of participants with any one of the above-listed weaning-associated complications.
|
Duration of weaning (median 2 days)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine C Reardon, MD, Boston University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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