- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00650130
Rapporti sangue intero-plasma-fluido orale di farmaci e farmaci psicoattivi
Sottostudio DRUID: rapporto/danno di concentrazione della sostanza
Lo scopo di questo studio è quello di ottenere nuove informazioni sui rapporti sangue intero-plasma-fluido orale delle droghe psicoattive che si incontrano nel traffico.
I campioni vengono prelevati dai conducenti sospettati di essere sotto l'effetto di droghe o medicinali. I campioni vengono analizzati con metodi immunologici e GC-MS.
Le osservazioni della polizia e di un medico sulla menomazione sono combinate con i risultati dei diversi fluidi corporei. Le valutazioni osservazionali e le concentrazioni delle sostanze vengono confrontate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Helsinki, Finlandia
- National Public Health Institute
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- conducente di un veicolo a motore
Criteri di esclusione:
- 17 anni o meno
- non il conducente di un veicolo a motore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
conducenti di veicoli a motore sospettati di essere sotto l'effetto di sostanze psicoattive
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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rapporto tra psicofarmaci/medicinali nel sangue intero-plasma-saliva e correlazione con i sintomi di compromissione
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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prevalenza di sostanze psicoattive nella popolazione generale alla guida
Lasso di tempo: tre anni
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tre anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pirjo Lillsunde, Dr, National Public Health Institute, Helsinki, Finland
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KTL 417-7
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