- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00650130
Pszichoaktív gyógyszerek és gyógyszerek teljes vér-plazma-orális folyadék aránya
DRUID Altanulmány: Anyagkoncentráció aránya/károsodás
A tanulmány célja, hogy új információkat szerezzen a forgalomban előforduló pszichoaktív szerek teljes vér-plazma-orális folyadék arányairól.
Azoktól a sofőröktől vesznek mintát, akikről azt gyanítják, hogy kábítószer vagy gyógyszer hatása alatt állnak. A mintákat immunológiai módszerekkel és GC-MS-sel elemezzük.
A rendõrség és egy orvos károsodásra vonatkozó megfigyeléseit kombinálják a különbözõ testnedvek eredményeivel. A megfigyelési értékeléseket és az anyagkoncentrációkat összehasonlítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország
- National Public Health Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- motoros jármű vezetője
Kizárási kritériumok:
- 17 éves vagy fiatalabb
- nem egy motoros jármű vezetője
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
pszichoaktív szerek hatása alatt álló motoros járművek vezetői
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
pszichoaktív szerek/gyógyszerek aránya a teljes vérplazma-nyálban és összefüggés a károsodás tüneteivel
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a pszichoaktív anyagok elterjedtsége a gépjárművezetők általános populációjában
Időkeret: három év
|
három év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pirjo Lillsunde, Dr, National Public Health Institute, Helsinki, Finland
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KTL 417-7
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .