Ipotermia per prevenire l'elevata pressione intracranica nei pazienti con insufficienza epatica acuta

L'insufficienza epatica acuta (ALF) è associata a un'elevata mortalità. Con grave encefalopatia epatica ed elevata concentrazione arteriosa di ammoniaca (< 200 micromol/L) più del 50% dei pazienti svilupperà un'elevata pressione intracranica (ICP) e rischierà l'incarcerazione cerebrale e la morte. Le opzioni terapeutiche sono limitate nel trattamento e nella prevenzione di questa condizione e sono molto ricercati nuovi interventi. Come nell'ipotermia utilizzata per i pazienti dopo la rianimazione cardiaca, si potrebbe ipotizzare che l'ipotermia e il ridotto tasso metabolico cerebrale contribuiscano alla neuroprotezione e riducano il rischio di ipertensione cerebrale nei pazienti con ALF. Abbiamo progettato questo studio aperto, randomizzato e non in cieco al fine di valutare l'effetto dell'ipotermia profilattica su ICP, emodinamica cerebrale e metabolismo ossidativo. I pazienti vengono randomizzati al trattamento medico standard (SMT) o SMT e ipotermia a 33° C per 72 ore utilizzando un materasso rinfrescante (Blanketrol II, Cincinnati Sub-Zero). Tutti i pazienti riceveranno ventilazione meccanica, antibiotici, supporto inotropo e monitorati con apparecchiature invasive e non invasive secondo le linee guida locali. A Copenhagen il monitoraggio dell'emodinamica cerebrale include:

Posizionamento di un catetere per la misurazione della pressione intracranica (Camino (R), Integra) per il monitoraggio dell'ICP. Inoltre, un catetere per microdialisi (CMA-70) posizionato nella corteccia cerebrale viene utilizzato per monitorare il metabolismo cerebrale. Infine, la perfusione cerebrale può essere monitorata misurando la velocità media del flusso mediante doppler transcranico e/o la saturazione di ossigeno nel sangue dalla vena giugulare.

Considerazioni etiche:

La dichiarazione di Helsinki II sarà seguita e il consenso informato è obbligatorio per l'iscrizione. In qualsiasi paziente in cui si ritiene o si sospetta che l'ipotermia sia dannosa, lo studio deve essere interrotto e lo sperimentatore primario deve essere informato immediatamente. Tutti gli effetti avversi saranno registrati e pubblicati insieme al documento completo.