Hypotermi for å forhindre høyt intrakranielt trykk hos pasienter med akutt leversvikt

Akutt leversvikt (ALF) er assosiert med høy dødelighet. Ved alvorlig hepatisk encefalopati og forhøyet arteriell ammoniakkkonsentrasjon (< 200 mikromol/L) vil mer enn 50 % av pasientene utvikle høyt intrakranielt trykk (ICP) og risikere cerebral fengsling og død. De terapeutiske alternativene er begrenset når det gjelder å behandle og forebygge denne tilstanden, og nye intervensjoner er ettertraktet. Som ved hypotermi brukt for pasienter etter hjerte-gjenopplivning kan det spekuleres i at hypotermi og redusert cerebral metabolisme vil bidra til nevrobeskyttelse og redusere risikoen for cerebral hypertensjon hos pasienter med ALF. Vi har designet denne åpne, randomiserte og ublindede studien for å evaluere effekten av profylaktisk hypotermi på ICP, cerebral hemodynamikk og oksidativ metabolisme. Pasienter randomiseres til standard medisinsk behandling (SMT) eller SMT og hypotermi 33°C i 72 timer ved bruk av en kjølemadrass (Blanketrol II, Cincinnati Sub-Zero). Alle pasienter vil motta mekanisk ventilasjon, antibiotika, inotropisk støtte og overvåkes med invasivt og ikke-invasivt utstyr i henhold til lokale retningslinjer. I København inkluderer overvåking av cerebral hemodynamikk:

Plassering av et intrakranielt trykkmålekateter (Camino (R), Integra) for overvåking av ICP. Videre brukes et mikrodialysekateter (CMA-70) plassert i hjernebarken for å overvåke hjernens metabolisme. Til slutt kan cerebral perfusjon overvåkes ved å måle gjennomsnittlig strømningshastighet ved bruk av transkraniell doppler og/eller oksygenmetning i blod fra halsvenen.

Etiske vurderinger:

Helsinki II-erklæringen vil bli fulgt og informert samtykke er obligatorisk for påmelding. Hos alle pasienter hvor hypotermi antas eller mistenkes å være skadelig, bør studien stoppes og primærforsker varsles umiddelbart. Alle uønskede effekter vil bli registrert og publisert sammen med hele papiret.