Hypotermi for at forhindre højt intrakranielt tryk hos patienter med akut leversvigt

Akut leversvigt (ALF) er forbundet med høj dødelighed. Ved svær hepatisk encefalopati og forhøjet arteriel ammoniakkoncentration (< 200 mikromol/L) vil mere end 50 % af patienterne udvikle højt intrakranielt tryk (ICP) og risikere cerebral inkarceration og død. De terapeutiske muligheder er begrænsede til at behandle og forebygge denne tilstand, og nye indgreb er meget eftertragtede. Som ved hypotermi, der anvendes til patienter efter hjerte-genoplivning, kunne det spekuleres i, at hypotermi og den reducerede cerebrale metaboliske hastighed ville bidrage til neurobeskyttelse og reducere risikoen for cerebral hypertension hos patienter med ALF. Vi har designet dette åbne, randomiserede og ikke-blindede studie for at evaluere effekten af ​​profylaktisk hypotermi på ICP, cerebral hæmodynamik og oxidativ metabolisme. Patienter randomiseres til standard medicinsk behandling (SMT) eller SMT og hypotermi 33°C i 72 timer ved hjælp af en kølemadras (Blanketrol II, Cincinnati Sub-Zero). Alle patienter vil modtage mekanisk ventilation, antibiotika, inotropisk støtte og overvåges med invasivt og ikke-invasivt udstyr i overensstemmelse med lokale retningslinjer. I København omfatter overvågning af cerebral hæmodynamik:

Placering af et intrakranielt trykmålende kateter (Camino (R), Integra) til overvågning af ICP. Endvidere bruges et mikrodialysekateter (CMA-70) placeret i hjernebarken til overvågning af hjernens stofskifte. Endelig kan cerebral perfusion overvåges ved at måle den gennemsnitlige flowhastighed ved hjælp af transkraniel doppler og/eller iltmætning i blod fra halsvenen.

Etiske overvejelser:

Helsinki II-erklæringen vil blive fulgt, og informeret samtykke er obligatorisk for tilmelding. Hos enhver patient, hvor hypotermi menes eller mistænkes for at være skadelig, bør undersøgelsen standses, og den primære investigator skal straks underrettes. Alle negative virkninger vil blive registreret og offentliggjort sammen med hele papiret.