Hypothermie pour prévenir une pression intracrânienne élevée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë

L'insuffisance hépatique aiguë (ALF) est associée à une mortalité élevée. Avec une encéphalopathie hépatique sévère et une concentration artérielle élevée d'ammoniac (< 200 micromol/L), plus de 50 % des patients développeront une pression intracrânienne élevée (PIC) et risquent l'incarcération cérébrale et la mort. Les options thérapeutiques sont limitées dans le traitement et la prévention de cette affection et de nouvelles interventions sont très recherchées. Comme dans l'hypothermie utilisée pour les patients après une réanimation cardiaque, on pourrait supposer que l'hypothermie et le taux métabolique cérébral réduit contribueraient à la neuroprotection et réduiraient le risque d'hypertension cérébrale chez les patients atteints d'ALF. Nous avons conçu cette étude ouverte, randomisée et sans insu afin d'évaluer l'effet de l'hypothermie prophylactique sur la PIC, l'hémodynamique cérébrale et le métabolisme oxydatif. Les patients sont randomisés pour recevoir un traitement médical standard (SMT) ou SMT et hypothermie 33 °C pendant 72 heures à l'aide d'un matelas rafraîchissant (Blanketrol II, Cincinnati Sub-Zero). Tous les patients recevront une ventilation mécanique, des antibiotiques, un soutien inotrope et seront surveillés avec un équipement invasif et non invasif conformément aux directives locales. À Copenhague, la surveillance de l'hémodynamique cérébrale comprend :

Mise en place d'un cathéter de mesure de la pression intracrânienne (Camino (R), Integra) pour la surveillance de l'ICP. De plus, un cathéter de microdialyse (CMA-70) placé dans le cortex cérébral est utilisé pour surveiller le métabolisme cérébral. Enfin, la perfusion cérébrale peut être surveillée en mesurant la vitesse d'écoulement moyenne à l'aide d'un doppler transcrânien et/ou de la saturation en oxygène dans le sang de la veine jugulaire.

Considérations éthiques:

La déclaration d'Helsinki II sera suivie et le consentement éclairé est obligatoire pour l'inscription. Chez tout patient chez qui l'hypothermie est considérée ou suspectée d'être nocive, l'étude doit être arrêtée et l'investigateur principal doit être immédiatement informé. Tous les effets indésirables seront enregistrés et publiés avec l'article complet.