Studio della capacità della claritromicina di indurre lo stress ossidativo (CLAROX)

Lo scopo dello studio è esaminare se Klacid® induce stress ossidativo in soggetti sani.

Molti studi hanno dimostrato che l'aterosclerosi può causare infarto miocardico acuto (AMI). Lo sviluppo dell'aterosclerosi è esacerbato dall'infezione simultanea da Chlamydophila pneumoniae e dalla relativa infiammazione. È stata dimostrata un'associazione positiva tra gli anticorpi contro la Chlamydophila pneumoniae e l'incidenza di complicanze cardiovascolari, suggerendo che la Chlamydophila pneumoniae potrebbe esacerbare lo sviluppo dell'aterosclerosi [1]. È stato quindi provato a trattare i pazienti affetti da IMA aterosclerotico profilatticamente con antibiotici macrolidi (utilizzati per trattare le infezioni da Chlamydia), per arrestare lo sviluppo dell'aterosclerosi e il conseguente rischio di un nuovo infarto miocardico acuto.

Due studi minori hanno dimostrato un effetto positivo del trattamento con macrolidi, motivo per cui è stato implementato un importante studio danese sulla claritromicina [2-4]. Il trattamento con claritromicina è stato testato rispetto al placebo in 4373 pazienti aterosclerotici che avevano avuto un IMA. Sembrava che l'uso di claritromicina portasse ad un aumento della mortalità cardiovascolare, che non poteva essere spiegato [4]. La scoperta dello studio suggerisce che la claritromicina non può essere utilizzata per la profilassi secondaria delle complicanze cardiovascolari, ma non è noto se la claritromicina possa essere utilizzata per la profilassi primaria.

È stato dimostrato che lo stress ossidativo può partecipare allo sviluppo di complicanze cardiovascolari [5], e potrebbe essere un tale stress ossidativo che ha portato all'aumento della mortalità nello studio di cui sopra. Soprattutto perché un recente studio americano ha trovato prove che gli antibiotici battericidi inducono stress ossidativo nei batteri, portando alla morte cellulare [6]. Questo stress ossidativo contribuisce in modo significativo all'impatto degli antibiotici battericidi, che si pensava fosse principalmente attribuito alle loro specifiche interazioni farmaco/bersaglio. Lo stesso studio ha esaminato anche l'eritromicina, da cui la claritromicina è un derivato. L'eritromicina non ha mostrato alcuna induzione dello stress ossidativo, ma la claritromicina è due volte più efficace dell'eritromicina, che potrebbe essere dovuta allo stress ossidativo causato dalla claritromicina.

Questo studio cerca di chiarire un possibile meccanismo della claritromicina, mediante un esame su volontari sani senza aterosclerosi.