Age-17 Follow-up dell'intervento di visite domiciliari (MemphisY17)

Questo studio è un follow-up longitudinale di 670 donne principalmente afro-americane e dei loro primogeniti di 18 anni arruolati dal 1990 in uno studio controllato randomizzato (RCT) di visite prenatali e per l'infanzia da parte di infermieri. Gli infermieri in questo programma hanno il compito di migliorare i risultati della gravidanza, la salute e lo sviluppo del bambino e l'autosufficienza economica materna.1 Questo follow-up esamina se gli effetti precedenti del programma sul funzionamento materno e infantile 2-7 portano a comportamenti antisociali meno violenti, psicopatologia, uso di sostanze e disturbi da uso e rischio di HIV; se questi effetti sono maggiori per coloro che sono portatori di suscettibilità genetica all'ambiente e sono a rischio ambientale; e se gli effetti del programma replicano quelli trovati con i bianchi in uno studio precedente.8-10 I risultati delle prime fasi di follow-up di questo studio hanno rilevato che il programma Memphis ha influenzato la salute prenatale delle donne, la fertilità, le relazioni con i partner e l'uso del benessere; lesioni, capacità cognitive, linguaggio, risultati, condotta, depressione/ansia e uso di sostanze dei bambini fino all'età di 12,2-7 anni. Gli effetti del programma sul corso della vita materna si sono concentrati tra le madri con maggiori risorse psicologiche (migliore funzionamento intellettuale, salute mentale e di padronanza), probabilmente perché le madri con risorse più elevate potevano immaginare il loro successo nel mondo del lavoro, portando a una migliore pianificazione della gravidanza e occupazione. Gli effetti del programma sui bambini sono stati maggiori per i nati da madri con scarse risorse psicologiche, perché senza aiuto, le madri con scarse risorse sono particolarmente sfidate nella cura dei propri figli e i loro figli funzionano meno bene. Dati gli effetti dannosi dei primi fattori di stress sullo sviluppo dei circuiti neurali e dato che molti insulti dello sviluppo neurale precoce non diventano completamente evidenti fino a quando la potatura sinaptica non è completa nella tarda adolescenza e nella prima età adulta, c'era motivo di aspettarsi che questo intervento precoce avrebbe avuto effetti duraturi a giovani di 18 anni.

Ipotesi per Primary Grant

Abbiamo specificato ipotesi basate sul modello di risultati trovati fino all'età di 12 anni e le abbiamo separate in ipotesi primarie e secondarie. Seguendo la formulazione originale delle ipotesi, le abbiamo modificate per tenere conto dei risultati del precedente studio Elmira10 che sono stati analizzati dopo la presentazione della proposta per l'attuale fase di follow-up a Memphis. Inizialmente avevamo ipotizzato che gli effetti del programma sarebbero stati più pronunciati per le madri e i bambini che vivevano nei quartieri più svantaggiati di Memphis, ma ci siamo resi conto, mentre questi dati venivano raccolti, che praticamente tutti i partecipanti al test di Memphis vivevano in quartieri così svantaggiati che c'era poca variazione significativa tra i quartieri, e quindi rimosso questo aspetto delle nostre ipotesi. Abbiamo anche scoperto che era impossibile raccogliere costantemente informazioni dai registri scolastici dei bambini su risultati come i voti di condotta di centinaia di scuole, quindi abbiamo sostituito il diploma di scuola superiore come risultato secondario. Queste ipotesi raffinate sono state specificate prima del completamento della raccolta dei dati e di qualsiasi analisi delle differenze trattamento-controllo. Specifichiamo le ipotesi originali e poi indichiamo le ipotesi riviste per gli esiti materni e infantili. Rispetto alle controparti del gruppo di controllo:

Ipotesi originali sugli esiti materni

1. (Primary) Il programma continuerà a migliorare il corso della vita materna (meno brevi intervalli tra le nascite, minore utilizzo del welfare, relazioni con i partner più stabili), soprattutto per le madri con maggiori risorse psicologiche.
2. (Secondario) Il programma ridurrà i disturbi materni da uso di sostanze (SUD) e la depressione, effetti che saranno più pronunciati per a) le madri con scarse risorse psicologiche, e b) quelle che vivono nei quartieri più svantaggiati al momento della registrazione.

Ipotesi di esito materno riviste

1. (Primary) Il programma continuerà a migliorare il corso della vita materna (che si riflette nei costi totali del welfare - SNAP, TANF, Medicaid), in particolare per le madri con maggiori risorse psicologiche.

2. (Secondario) Il programma ridurrà i disturbi materni da uso di sostanze (SUD) e la depressione.

   Ipotesi originali sui risultati del bambino

3. (Primario) Il programma migliorerà la salute e lo sviluppo dei primogeniti che mostreranno: a) funzionamento cognitivo, linguistico e scolastico superiore e funzionamento cognitivo esecutivo (ECF); b) meno depressione e ansia; c) meno voti per condotta negativa e azioni disciplinari scolastiche, d) comportamento meno violento e appartenenza a bande, e meno arresti, detenzioni minorili e condanne, specialmente per reati che comportano violenza interpersonale.
4. (Principale) Il programma ridurrà il rischio giovanile di infezione da HIV, incluso a) l'uso di sostanze e SUD; b) comportamenti sessuali a rischio; c) infezioni a trasmissione sessuale (IST) e d) gravidanze.
5. (Primario) Gli effetti del programma sui giovani saranno più pronunciati per a) i maschi, b) i nati da madri con risorse limitate ec) coloro che vivono nei quartieri più svantaggiati al momento della registrazione.

Ipotesi rivedute sugli esiti dei bambini 3. (Principale) Il programma migliorerà la salute e lo sviluppo dei primogeniti che mostreranno: a) funzionamento cognitivo, linguistico e scolastico superiore; b) meno depressione e ansia; d) minore appartenenza a bande e minori arresti, condanne e comportamenti antisociali autodenunciati, in particolare per reati che comportano violenza interpersonale.

4. (Primario) Il programma ridurrà il rischio giovanile di infezione da HIV, gravidanze, nascite, uso di sostanze e SUD.

5. (Secondario) Il programma migliorerà il funzionamento cognitivo esecutivo (ECF) dei primogeniti; e tassi di diploma di scuola superiore.

6. Gli effetti (primari) del programma sul funzionamento cognitivo, linguistico e scolastico e sul funzionamento cognitivo esecutivo saranno più pronunciati tra i nati da madri con risorse limitate e sugli arresti e le condanne tra le donne.

Esiti materni e infantili (non rivisti) 7. Gli effetti del programma (secondario) su madri e giovani, nelle analisi preliminari, saranno più pronunciati per coloro che presentano vulnerabilità genetiche:

1. Gli effetti sulla depressione e sull'ansia dei giovani saranno maggiori per quelli con genotipi a bassa attività (S/S, LG/LG, S/LG) del polimorfismo del promotore del gene del trasportatore della serotonina (SLC6A4), 5-HTTLPR, rispetto a quelli con alto- genotipi di attività (LA/LA); gli effetti su questi esiti saranno di entità intermedia per quelli con genotipi a livello di attività intermedio (S/LA, LA/LG).
2. Gli effetti sul comportamento antisociale violento giovanile, sui SUD e sul comportamento sessuale a rischio saranno più pronunciati tra i maschi con alleli MAOA-LPR a bassa attività rispetto ai maschi con alleli MAOA-LPR ad alta attività, e tra maschi e femmine con 2 copie dell'allele ad alta attività -attività Val allele del polimorfismo COMT Val158Met rispetto a quelli con 2 copie dell'allele met a bassa attività o eterozigoti.
3. Gli effetti sui SUD materni saranno concentrati tra le madri con 2 copie degli alleli Val158.

4. Gli effetti sui risultati dei bambini saranno più pronunciati tra i giovani nati da madri con 1) genotipi S/S, S/LG e "LG/LG" (bassa attività) di 5-HTTLPR (che conferiscono suscettibilità alla depressione in caso di avversità) o 2) 2 copie dell'allele COMT Val158 ad alta attività (che conferisce suscettibilità a ECF e SUD compromessi in condizioni di avversità).

   8. Gli effetti (secondari) del programma sul funzionamento dell'adolescente saranno spiegati dal suo miglioramento della salute prenatale, della cura precoce del bambino, del corso della vita materna e del funzionamento scolastico e comportamentale del bambino nella prima infanzia.

   Esame degli effetti dell'intervento sui figli successivi Con un supplemento amministrativo, abbiamo affrontato le seguenti domande incentrate sui figli successivi nati entro 5 anni dal primo figlio. Si noti che queste domande sono state formulate senza ipotesi specifiche sul grado in cui particolari sottogruppi avrebbero beneficiato dell'intervento, dato che l'impatto dell'intervento sulla pianificazione della gravidanza era stato più pronunciato sulle donne con maggiori risorse psicologiche.

   1. In che misura questo programma migliora la salute e lo sviluppo dei figli successivi in ​​termini di a) linguaggio, funzionamento scolastico e cognitivo esecutivo (ECF); b) depressione e ansia; c) gradi di condotta falliti, d) comportamento violento e appartenenza a bande, e e) arresti, detenzioni minorili e condanne, in particolare per crimini violenti?
   2. Fino a che punto questo programma riduce il successivo rischio dei bambini di contrarre l'HIV, incluso a) l'uso e l'abuso di sostanze; b) comportamenti sessuali a rischio; c) infezioni a trasmissione sessuale (IST) e d) gravidanze?
   3. In che misura gli effetti del programma sui figli successivi sono più pronunciati per a) i maschi, b) quelli nati da madri con risorse elevate ec) quelli che vivono nei quartieri più svantaggiati al momento della registrazione?
   4. In che misura gli effetti del programma sul funzionamento dei bambini successivi sono spiegati dal suo precedente impatto su a) tempi e tassi di nascite successive; b) fruizione da parte delle famiglie dei servizi assistenziali; c) stabilità nelle relazioni con i partner; d) miglioramenti nei contesti di quartiere; ed e) comportamento antisociale tra i primogeniti?

   Obiettivi dell'analisi costi-benefici

   Con un supplemento amministrativo, abbiamo condotto un'analisi costi-benefici della PFN a Memphis. Lo studio costi-benefici è stato progettato per:

   1. Stima il ritorno sull'investimento in Memphis NFP dal punto di vista del governo, della società e dei singoli partecipanti.
   2. Stima il risparmio per anno di vita aggiustato per la qualità (QALY) prodotto dal Memphis NFP.
   3. Combina le stime di efficacia di Memphis NFP con quelle di altre valutazioni NFP e produci una stima combinata.
   4. Sviluppare un modello che gli Stati possano utilizzare per stimare il valore del finanziamento dei programmi NFP.
   5. Confronta il rapporto costo-efficacia della PFN con altri interventi comunemente forniti per l'infanzia.