Prevenzione della tachicardia atriale dopo atriotomia destra II
18 settembre 2009 aggiornato da: Aarhus University Hospital Skejby
I ricercatori hanno eseguito lesioni lineari peroperatorie profilattiche collegando l'anulus tricuspide con un'atriotomia destra e l'atriotomia con la vena cava inferiore per prevenire il flutter atriale su 15 pazienti adulti consecutivi sottoposti a intervento chirurgico per cardiopatia congenita.
Il tempo di conduzione tra gli elettrodi posizionati su entrambi i lati delle lesioni viene misurato il secondo giorno postoperatorio.
L'angiografia coronarica e lo studio elettrofisiologico utilizzando un sistema di mappatura elettroanatomica per valutare la conduzione attraverso la linea vengono eseguiti tre mesi dopo l'operazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Eseguiamo una profilassi peroperatoria delle lesioni lineari collegando l'anulus tricuspidale con un'atriotomia destra (dissezione chirurgica più crioablazione) e l'atriotomia con la vena cava inferiore (solo crioablazione) per prevenire il flutter atriale su 15 pazienti adulti consecutivi sottoposti a intervento chirurgico per cardiopatia congenita.
I tempi di conduzione tra gli elettrodi posizionati su entrambi i lati delle lesioni vengono misurati in seconda giornata postoperatoria.
L'angiografia coronarica e lo studio elettrofisiologico utilizzando un sistema di mappatura elettroanatomica per valutare la conduzione attraverso la linea e per cercare di indurre il flutter atriale vengono eseguiti tre mesi dopo l'operazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca
- Skejby Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione clinica per intervento correttivo per cardiopatie congenite con utilizzo di atriotomia laterale destra,
- Età >18 anni,
- Capacità di dare un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Operazione acuta
- Fibrillazione atriale cronica
- Indicazione per procedura MAZE
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervento profilattico
Abbiamo eseguito una profilassi peroperatoria delle lesioni lineari collegando l'anulus tricuspide con un'atriotomia destra (dissezione chirurgica più crioablazione) e l'atriotomia con la vena cava inferiore (solo crioablazione). I tempi di conduzione tra gli elettrodi posizionati su entrambi i lati delle lesioni vengono misurati in seconda giornata postoperatoria. L'angiografia coronarica e lo studio elettrofisiologico utilizzando un sistema di mappatura elettroanatomica per valutare la conduzione attraverso la linea e per cercare di indurre il flutter atriale vengono eseguiti tre mesi dopo l'operazione. C'è solo un braccio di intervento, nessun braccio di controllo |
Lesioni lineari peroperatorie profilattiche che collegano l'anulus tricuspidale con un'atriotomia destra (dissezione chirurgica più crioablazione) e l'atriotomia con la vena cava inferiore (solo crioablazione).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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completezza delle linee di blocco
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sicurezza
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2008
Primo Inserito (STIMA)
3 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20030198B
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