Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af atriel takykardi efter en højre atriotomi II

18. september 2009 opdateret af: Aarhus University Hospital Skejby
Forskerne udførte en profylaktisk peroperativ lineær læsion, der forbinder tricuspidalannulus med en højre atriotomi og atriotomien med den nedre kavale for at forhindre atrieflimren på 15 på hinanden følgende voksne patienter, der skal opereres for medfødt hjertesygdom. Ledningstiden mellem elektroder placeret på begge sider af læsionerne måles på den anden postoperative dag. Koronar angiografi og elektrofysiologisk undersøgelse ved hjælp af et elektroanatomisk kortlægningssystem til at vurdere ledning over linjen udføres tre måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi udfører en profylaktisk peroperativ lineær læsion, der forbinder tricuspidalannulus med en højre atriotomi (kirurgisk dissektion plus kryoablation) og atriotomien med den nedre kavale (kryoablation alene) for at forhindre atrieflimren på 15 på hinanden følgende voksne patienter, der skal opereres for medfødt hjertesygdom. Ledningstider mellem elektroder placeret på begge sider af læsionerne måles på den anden postoperative dag. Koronar angiografi og elektrofysiologisk undersøgelse ved hjælp af et elektroanatomisk kortlægningssystem til at vurdere ledning over linjen og for at forsøge at fremkalde atrieflimren udføres tre måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Skejby Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk indikation for korrigerende operation for medfødt hjertesygdom med brug af højre lateral atriotomi,
  2. Alder >18 år,
  3. Evne til at give et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut operation
  2. Kronisk atrieflimren
  3. Indikation for MAZE procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Profylaktisk intervention

Vi udførte en profylaktisk peroperativ lineær læsion, der forbinder tricuspidannulus med en højre atriotomi (kirurgisk dissektion plus kryoablation) og atriotomien med den nedre kavale (kryoablation alene). Ledningstider mellem elektroder placeret på begge sider af læsionerne måles på den anden postoperative dag. Koronar angiografi og elektrofysiologisk undersøgelse ved hjælp af et elektroanatomisk kortlægningssystem til at vurdere ledning over linjen og for at forsøge at fremkalde atrieflimren udføres tre måneder efter operationen.

Der er kun en interventionsarm, ingen kontrolarm
Procedure: Profylaktisk kirurgisk læsion
En profylaktisk peroperativ lineær læsion, der forbinder tricuspid-annulus med en højre atriotomi (kirurgisk dissektion plus kryoablation) og atriotomien med den nedre kavale (kryoablation alene).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fuldstændigheden af ​​bloklinjerne
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sikkerhed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Samarbejdspartnere

Danish Heart Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2008

Først opslået (SKØN)

3. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20030198B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Profylaktisk kirurgisk læsion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner