Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика предсердной тахикардии после правосторонней атриотомии II

18 сентября 2009 г. обновлено: Aarhus University Hospital Skejby
Исследователи выполнили профилактические предоперационные линейные повреждения, соединяющие кольцо трехстворчатого клапана с правой атриотомией и атриотомией с нижней полой веной, чтобы предотвратить трепетание предсердий у 15 последовательных взрослых пациентов, перенесших операцию по поводу врожденного порока сердца. Время проводимости между электродами, размещенными с обеих сторон поражений, измеряют на второй день после операции. Через три месяца после операции проводят коронароангиографию и электрофизиологическое исследование с использованием системы электроанатомического картирования для оценки проводимости по линии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы выполняем профилактические пероперационные линейные поражения, соединяющие кольцо трехстворчатого клапана с правой атриотомией (хирургическая диссекция плюс криоаблация) и атриотомию с нижней полой веной (только криоаблация) для предотвращения трепетания предсердий у 15 последовательных взрослых пациентов, перенесших операцию по поводу врожденного порока сердца. Время проведения между электродами, расположенными с обеих сторон поражений, измеряют на второй послеоперационный день. Через три месяца после операции проводят коронароангиографию и электрофизиологическое исследование с использованием системы электроанатомического картирования для оценки проводимости по линии и попытки вызвать трепетание предсердий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Клинические показания к корригирующей операции по поводу врожденных пороков сердца с применением правосторонней боковой атриотомии,
  2. Возраст >18 лет,
  3. Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Острая операция
  2. Хроническая фибрилляция предсердий
  3. Показания к процедуре MAZE

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Профилактическое вмешательство

Мы выполнили профилактические пероперационные линейные поражения, соединяющие кольцо трехстворчатого клапана с правой атриотомией (хирургическая диссекция плюс криоаблация) и атриотомию с нижней полой веной (только криоаблация). Время проведения между электродами, расположенными с обеих сторон поражений, измеряют на второй послеоперационный день. Через три месяца после операции проводят коронароангиографию и электрофизиологическое исследование с использованием системы электроанатомического картирования для оценки проводимости по линии и попытки вызвать трепетание предсердий.

Есть только рычаг вмешательства, нет рычага управления
Процедура: Профилактическое хирургическое поражение
Профилактические предоперационные линейные поражения, соединяющие кольцо трехстворчатого клапана с правой атриотомией (хирургическая диссекция плюс криоаблация) и атриотомия с нижней полой веной (только криоаблация).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
комплектность строк блока
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
безопасность
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital Skejby

Соавторы

Danish Heart Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2009 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20030198B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Профилактическое хирургическое поражение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться