Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie częstoskurczowi przedsionkowemu po prawej atriotomii II

18 września 2009 zaktualizowane przez: Aarhus University Hospital Skejby
Badacze przeprowadzili profilaktyczne okołooperacyjne zmiany liniowe łączące pierścień trójdzielny z prawą atriotomią i atriotomię z żyłą główną dolną, aby zapobiec trzepotaniu przedsionków u 15 kolejnych dorosłych pacjentów poddawanych operacji z powodu wrodzonych wad serca. Czas przewodzenia między elektrodami umieszczonymi po obu stronach zmian mierzony jest w drugiej dobie po operacji. Koronarografia i badanie elektrofizjologiczne z wykorzystaniem systemu mapowania elektroanatomicznego do oceny przewodnictwa przez linię są wykonywane trzy miesiące po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykonujemy profilaktyczne okołooperacyjne zmiany linijne łączące pierścień trójdzielny z prawą atriotomią (preparacja chirurgiczna plus krioablacja) oraz atriotomię żyły głównej dolnej (sama krioablacja) w celu zapobiegania trzepotaniu przedsionków u kolejnych 15 dorosłych pacjentów operowanych z powodu wrodzonych wad serca. Czasy przewodzenia między elektrodami umieszczonymi po obu stronach zmian mierzono w drugiej dobie po operacji. Badanie koronarograficzne i badanie elektrofizjologiczne z wykorzystaniem systemu mapowania elektroanatomicznego w celu oceny przewodnictwa przez linię i próby wywołania trzepotania przedsionków wykonuje się po trzech miesiącach od operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania
        • Skejby Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wskazania kliniczne do operacji korekcyjnej wrodzonej wady serca z zastosowaniem atriotomii bocznej prawostronnej,
  2. Wiek >18 lat,
  3. Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostra operacja
  2. Przewlekłe migotanie przedsionków
  3. Wskazania do zabiegu MAZE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja profilaktyczna

Wykonaliśmy profilaktyczne okołooperacyjne zmiany linijne łączące pierścień trójdzielny z prawą atriotomią (preparacja chirurgiczna plus krioablacja) oraz atriotomię z żyłą główną dolną (sama krioablacja). Czasy przewodzenia między elektrodami umieszczonymi po obu stronach zmian mierzono w drugiej dobie po operacji. Badanie koronarograficzne i badanie elektrofizjologiczne z wykorzystaniem systemu mapowania elektroanatomicznego w celu oceny przewodnictwa przez linię i próby wywołania trzepotania przedsionków wykonuje się po trzech miesiącach od operacji.

Jest tylko ramię interwencyjne, nie ma ramienia kontrolnego
Procedura: Profilaktyczna zmiana chirurgiczna
Profilaktyczne okołooperacyjne zmiany linijne łączące pierścień trójdzielny z prawą atriotomią (preparacja chirurgiczna plus krioablacja) i atriotomią z żyłą główną dolną (sama krioablacja).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
kompletność linii bloku
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Współpracownicy

Danish Heart Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20030198B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyczna zmiana chirurgiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj