右心房切开术后房性心动过速的预防 II
2009年9月18日 更新者：Aarhus University Hospital Skejby
研究人员对 15 名连续接受先天性心脏病手术的成年患者进行了预防性围手术期线性损伤，将三尖瓣环与右心房切开术和心房切开术与下腔静脉连接起来，以防止心房扑动。
在术后第二天测量放置在病变两侧的电极之间的传导时间。
手术后三个月进行冠状动脉造影和电生理学研究，使用电解剖标测系统评估跨线传导。
研究概览
详细说明
我们对 15 名连续接受先天性心脏病手术的成年患者进行了预防性围手术期线性损伤连接三尖瓣环与右心房切开术（手术切除加冷冻消融术）和下腔静脉心房切开术（单独冷冻消融术）以防止心房扑动。
在术后第二天测量放置在病变两侧的电极之间的传导时间。
手术后三个月进行冠状动脉造影和电生理学研究，使用电解剖标测系统评估跨线传导并尝试诱发心房扑动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Aarhus、丹麦
- Skejby Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 右心房切开术矫正先天性心脏病的临床适应症，
- 年龄 >18 岁，
- 给予知情同意的能力。
排除标准：
- 急性手术
- 慢性房颤
- 迷宫程序的指示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：预防性干预
我们通过右心房切开术（手术切除加冷冻消融术）和下腔静脉心房切开术（单独冷冻消融术）进行了预防性围手术期线性损伤连接三尖瓣环。 在术后第二天测量放置在病变两侧的电极之间的传导时间。 手术后三个月进行冠状动脉造影和电生理学研究，使用电解剖标测系统评估跨线传导并尝试诱发心房扑动。 只有干预臂，没有控制臂 |
预防性围手术期线性损伤连接三尖瓣环与右心房切开术（手术切除加冷冻消融术）和下腔静脉心房切开术（单独冷冻消融术）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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块线的完整性
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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安全
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月2日
首次发布 (估计)
2008年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月18日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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