Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av atriell takykardi etter en høyre atriotomi II

18. september 2009 oppdatert av: Aarhus University Hospital Skejby
Forskerne utførte en profylaktisk peroperativ lineær lesjon som forbinder trikuspidalannulus med høyre atriotomi og atriotomien med den nedre kavalevenen for å forhindre atrieflutter på 15 påfølgende voksne pasienter som gjennomgår kirurgi for medfødt hjertesykdom. Ledningstiden mellom elektrodene plassert på begge sider av lesjonene måles den andre postoperative dagen. Koronar angiografi og elektrofysiologistudie ved bruk av et elektroanatomisk kartleggingssystem for å vurdere ledning over linjen utføres tre måneder etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi utfører en profylaktisk peroperativ lineær lesjon som forbinder trikuspidalannulus med en høyre atriotomi (kirurgisk disseksjon pluss kryoablasjon) og atriotomien med den nedre cavalvenen (kryoablasjon alene) for å forhindre atrieflutter på 15 påfølgende voksne pasienter som skal opereres for medfødt hjertesykdom. Ledningstider mellom elektroder plassert på begge sider av lesjonene måles den andre postoperative dagen. Koronar angiografi og elektrofysiologistudie ved bruk av et elektroanatomisk kartleggingssystem for å vurdere ledning over linjen og for å prøve å indusere atrieflutter utføres tre måneder etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Skejby Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk indikasjon for korrigerende operasjon for medfødt hjertesykdom med bruk av høyre lateral atriotomi,
  2. Alder >18 år,
  3. Evne til å gi et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutt operasjon
  2. Kronisk atrieflimmer
  3. Indikasjon for MAZE-prosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Profylaktisk intervensjon

Vi utførte en profylaktisk peroperativ lineær lesjon som forbinder trikuspidalannulus med en høyre atriotomi (kirurgisk disseksjon pluss kryoablasjon) og atriotomi med den nedre kavalen (kryoablasjon alene). Ledningstider mellom elektroder plassert på begge sider av lesjonene måles den andre postoperative dagen. Koronar angiografi og elektrofysiologistudie ved bruk av et elektroanatomisk kartleggingssystem for å vurdere ledning over linjen og for å prøve å indusere atrieflutter utføres tre måneder etter operasjonen.

Det er bare en intervensjonsarm, ingen kontrollarm
Fremgangsmåte: Profylaktisk kirurgisk lesjon
En profylaktisk peroperativ lineær lesjon som forbinder trikuspidalannulus med en høyre atriotomi (kirurgisk disseksjon pluss kryoablasjon) og atriotomi med den nedre kavalen (kryoablasjon alene).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fullstendigheten av blokklinjene
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sikkerhet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Samarbeidspartnere

Danish Heart Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

3. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20030198B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atriefladder

Kliniske studier på Profylaktisk kirurgisk lesjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere