Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence síňové tachykardie po pravé síni II

18. září 2009 aktualizováno: Aarhus University Hospital Skejby
Vyšetřovatelé provedli profylaktické peroperační lineární léze spojující trikuspidální anulus s pravou síní a síň s dolní dutou žílou, aby zabránili flutteru síní u 15 po sobě jdoucích dospělých pacientů podstupujících operaci pro vrozenou srdeční vadu. Doba vedení mezi elektrodami umístěnými na obou stranách lézí se měří druhý pooperační den. Tři měsíce po operaci se provádí koronarografie a elektrofyziologická studie využívající elektroanatomický mapovací systém k posouzení vedení přes linii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provádíme profylaktické peroperační lineární léze spojující trikuspidální anulus s pravou síní (chirurgická disekce plus kryoablace) a atriotomii s dolní dutou žílou (samotná kryoablace) k prevenci flutteru síní u 15 po sobě jdoucích dospělých pacientů podstupujících operaci pro vrozenou srdeční vadu. Doby vedení mezi elektrodami umístěnými na obou stranách lézí se měří druhý pooperační den. Tři měsíce po operaci se provádí koronarografie a elektrofyziologická studie využívající elektroanatomický mapovací systém k posouzení vedení přes linii a pokusu o vyvolání flutteru síní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko
        • Skejby Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická indikace ke korektivní operaci vrozené srdeční vady s použitím pravé laterální atriotomie,
  2. Věk > 18 let,
  3. Schopnost dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Akutní operace
  2. Chronická fibrilace síní
  3. Indikace pro proceduru MAZE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Profylaktický zásah

Provedli jsme profylaktické peroperační lineární léze spojující trikuspidální anulus s pravou síní (chirurgická disekce plus kryoablace) a atriotomii s vena cavale inferior (samotná kryoablace). Doby vedení mezi elektrodami umístěnými na obou stranách lézí se měří druhý pooperační den. Tři měsíce po operaci se provádí koronarografie a elektrofyziologická studie využívající elektroanatomický mapovací systém k posouzení vedení přes linii a pokusu o vyvolání flutteru síní.

Existuje pouze zásahové rameno, žádné ovládací rameno
Postup: Profylaktická chirurgická léze
Profylaktické peroperační lineární léze spojující trikuspidální anulus s pravou síní (chirurgická disekce plus kryoablace) a atriotomii s dolní kavální žílou (samotná kryoablace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úplnost čar kvádru
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bezpečnost
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital Skejby

Spolupracovníci

Danish Heart Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

3. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20030198B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Flutter síní

Klinické studie na Profylaktická chirurgická léze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit