Valutazione PET della risposta dopo 1 ciclo di chemioterapia come predittore dell'esito del trattamento. (earlyPETmCRC)

ipotesi statistica: calcolo della dimensione del campione per FDG-PET in pazienti metastatici.

Nel lavoro di Cascini et al. [1], hanno 18 pazienti con una risposta TRG (TRG = Tumor Regression Grade) e 15 pazienti senza risposta.

La media SUV è stata misurata al basale e al giorno 12 in tutti i 33 pazienti. Tutti i 33 pazienti hanno mostrato una riduzione della media SUV dal basale al giorno 12. La riduzione mediana della media SUV è stata del 63% (media 66%) nei tumori responsivi e del 22% (media 22%) per i tumori non responsivi. Usando un livello di cutoff del 52% si potrebbe ottenere un'accuratezza perfetta, cioè tutti i tumori rispondenti avevano una riduzione media SUV superiore al 52% e tutti i tumori non rispondenti avevano una riduzione media SUV inferiore al 52%.

(La deviazione standard della riduzione media SUV era 25.) Tutti i 33 pazienti hanno mostrato anche una riduzione del SUV-max dal basale al giorno 12. La riduzione mediana del SUV-max è stata del 62% nei tumori responsivi e del 28% nei tumori non responsivi. (Nessuna informazione sulla deviazione media o standard di SUV-max disponibile in [1].) Sulla base dei dati di SUV-mean possiamo eseguire un calcolo della potenza basato sul test di Wilcoxon: per dimostrare una differenza assoluta nella media di ΔSUV-mean del 44% tra pazienti rispondenti e non rispondenti, con una deviazione standard stimata di 25, utilizzando 35 pazienti (50% risposta, 50% nessuna risposta), ad un livello di significatività del 5%, otteniamo una potenza di 0,98.

Per SUV-max, se assumiamo che la differenza delle medie sia simile alla differenza delle mediane, cioè 34% e la deviazione standard sia simile a quella di SUV-mean, cioè 25, otteniamo una potenza di 0,93 Se noi, per sicurezza, siamo un po' meno ottimisti e stimiamo che la differenza nella media di ΔSUV-max tra tumori rispondenti e non rispondenti sarebbe un po' inferiore rispetto a [1]: 35%, e la deviazione standard un po' un po' più in alto: 30, allora abbiamo bisogno di 40 pazienti con una potenza di 0,90

Riferimento 1: Cascini GL, Avallone A, Delrio P, Guida C, Tatangelo F, Marone P et al.: F-18-FDG PET è un predittore precoce della risposta patologica del tumore alla radiochemioterapia preoperatoria nel carcinoma del retto localmente avanzato. Giornale di medicina nucleare 2006, 47: 1241-1248.