치료 결과의 예측인자로서 1회 화학요법 후 반응의 PET 평가. (earlyPETmCRC)

통계적 가설: 전이성 환자에서 FDG-PET에 대한 샘플 크기 계산.

Cascini 등의 논문에서. [1], TRG 반응(TRG = 종양 퇴행 등급)이 있는 18명의 환자와 반응이 없는 15명의 환자가 있습니다.

SUV 평균은 33명의 모든 환자에서 기준선과 12일째에 측정되었습니다. 33명의 환자 모두 기준선에서 12일까지 SUV 평균이 감소한 것으로 나타났습니다. SUV 평균 감소 중앙값은 반응 종양에서 63%(평균 66%), 비반응 종양에서 22%(평균 22%)였습니다. 52%의 컷오프 수준을 사용하여 완벽한 정확도를 얻을 수 있었습니다. 즉, 모든 반응 종양은 SUV 평균 감소가 52%보다 높았고 모든 비반응 종양은 SUV 평균 감소가 52% 미만이었습니다.

(SUV 평균 감소의 표준 편차는 25였습니다.) 33명의 환자 모두 기준선에서 12일까지 SUV-max가 감소한 것으로 나타났습니다. SUV-max의 중앙값 감소는 반응 종양에서 62%, 비반응 종양에서 28%였습니다. ([1]에서 사용할 수 있는 SUV-max의 평균 또는 표준 편차에 대한 정보가 없습니다.) SUV-평균의 데이터를 기반으로 Wilcoxon 테스트를 기반으로 검정력 계산을 수행할 수 있습니다. 반응 환자와 비반응 환자 사이에 44%의 ΔSUV-평균 평균의 절대 차이를 입증하기 위해 추정 표준 편차는 25, 35명의 환자(50% 반응, 50% 무반응)를 사용하여 5%의 유의 수준에서 0.98의 검정력을 얻습니다.

SUV-max의 경우 평균의 차이가 중앙값의 차이, 즉 34%와 유사하고 표준편차가 SUV-평균의 차이, 즉 25와 유사하다고 가정하면 0.93의 검정력을 얻습니다. 우리는 안전을 위해 조금 덜 낙관적이며 반응 종양과 비반응 종양 사이의 ΔSUV-max 평균 차이가 [1]보다 약간 낮을 것이라고 추정합니다: 35%, 표준 편차는 약간 조금 더 높음: 30, 그러면 0.90의 거듭제곱에서 40명의 환자가 필요합니다.

참조 1: Cascini GL, Avallone A, Delrio P, Guida C, Tatangelo F, Marone P 외: F-18-FDG PET는 국소 진행성 직장암에서 수술 전 방사선 화학 요법에 대한 병리학적 종양 반응의 조기 예측 인자입니다. 핵 의학 저널 2006, 47: 1241-1248.