PET-utvärdering av respons efter 1 kemoterapikur som prediktor för behandlingsresultat. (earlyPETmCRC)

statistisk hypotes: Provstorleksberäkning för FDG-PET hos metastaserande patienter.

I artikeln av Cascini et al. [1], de har 18 patienter med ett TRG-svar (TRG = Tumor Regression Grade) och 15 patienter utan svar.

SUV-medelvärde mättes vid baslinjen och på dag 12 hos alla 33 patienter. Alla 33 patienter visade en minskning av SUV-medelvärdet från baslinjen till dag 12. Medianreduktionen i SUV-medelvärde var 63 % (medelvärde 66 %) i svarande tumörer och 22 % (medelvärde 22 %) för icke-svarande tumörer. Genom att använda en cutoff-nivå på 52 % kunde en perfekt noggrannhet erhållas, dvs. alla svarande tumörer hade en SUV-medelreduktion högre än 52 % och alla icke-svarande tumörer hade en SUV-medelreduktion lägre än 52 %.

(Standardavvikelsen för SUV-medelsänkningen var 25.) Alla 33 patienter visade också en minskning av SUV-max från baslinjen till dag 12. Medianreduktionen av SUV-max var 62 % i tumörer som svarade och 28 % i tumörer som inte svarade. (Ingen information om medelvärde eller standardavvikelse för SUV-max tillgänglig i [1].) Baserat på data för SUV-medelvärde kan vi göra en effektberäkning baserad på Wilcoxon-testet: För att påvisa en absolut skillnad i medelvärdet av ΔSUV-medelvärde på 44 % mellan svarande och icke-svarande patienter, med en uppskattad standardavvikelse på 25, med 35 patienter (50 % svar, 50 % inget svar), vid en signifikansnivå på 5 %, får vi en styrka på 0,98.

För SUV-max, om vi antar att skillnaden i medelvärden liknar skillnaden i medianerna, dvs 34 % och standardavvikelsen liknar den för SUV-medelvärde, dvs 25, får vi en potens på 0,93. Vi, för att vara säkra, är lite mindre optimistiska och uppskattar att skillnaden i medelvärdet av ΔSUV-max mellan reagerande och icke-svarande tumörer skulle vara lite lägre än i [1]: 35 %, och standardavvikelsen lite lite högre: 30, då behöver vi 40 patienter med en effekt av 0,90

Referens 1: Cascini GL, Avallone A, Delrio P, Guida C, Tatangelo F, Marone P et al.: F-18-FDG PET är en tidig prediktor för patologiskt tumörsvar på preoperativ radiokemoterapi vid lokalt avancerad rektalcancer. Journal of Nuclear Medicine 2006, 47: 1241-1248.