- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00741728
Heart Rate, Baroreflex Sensitivity and Cardiovascular Morbidity and Mortality in the Population (PPSIII)
8 dicembre 2011 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Heart Rate, Baroreflex Sensitivity and Cardiovascular Morbidity and Mortality in the Population. The Paris Prospective Study III
The aim of the present PPS3 study is (1) to assess the determinants of the regulation of heart rate and blood pressure variations and carotid properties (under different physiologic stimulations) and (2) to evaluate the respective contribution of heart rate, blood pressure variations and carotid properties to cardiovascular morbidity and mortality including sudden death during 10 years at least in healthy considered subjects.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Overall, 10 000 men and women will be recruited during two years for an extensive clinical examination including a 2h holter ECG, a carotid doppler echo tracking, a step test, as well as blood and DNA collections.
Thereafter, the cardiovascular morbidity and mortality of the participants will be followed up for 10 years at least.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Paris, Francia, 75016
- Reclutamento
- Investigations Pré cliniques et Preventives de Paris
-
Contatto:
- Jean Philippe Empana, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 33 1 53 98 80 20
- Email: jean-philippe.empana@inserm.fr
-
Investigatore principale:
- Xavier Jouven, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult men and women affiliated to the public French Health Insurance System who benefited from a free general health check up paid by the French Health Insurance System
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 50-75 years, French speaking, given consent for genetic analysis,
- written consent for participating in the study
Exclusion Criteria:
- <50 years and >75 years,
- no French speaking,
- current pregnancy,
- chronic severe disease,
- disagreement for genetic analysis,
- step test considered as non possible or non advisable by medical decision.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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general population
Observational study of 10000 adult men and women from the general population who benefited from a free extensive health check up in Paris, France
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cardiac rhythm recorded during health check up, echocardiography tracking of the right common carotid, step test during 2 minutes
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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cardiovascular disease
Lasso di tempo: after 10 years of follow up
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after 10 years of follow up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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heart rate parameters and baroreflex sensitivity
Lasso di tempo: after 2 years of recruitment
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after 2 years of recruitment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Xavier Jouven, MD, PhD, INSERM and APHP
- Investigatore principale: Jean-Philippe Empana, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Investigatore principale: Pierre Boutouyrie, MD, PhD, INSERM and APHP
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jouven X, Empana JP, Schwartz PJ, Desnos M, Courbon D, Ducimetiere P. Heart-rate profile during exercise as a predictor of sudden death. N Engl J Med. 2005 May 12;352(19):1951-8. doi: 10.1056/NEJMoa043012.
- Jouven X, Zureik M, Desnos M, Courbon D, Ducimetiere P. Long-term outcome in asymptomatic men with exercise-induced premature ventricular depolarizations. N Engl J Med. 2000 Sep 21;343(12):826-33. doi: 10.1056/NEJM200009213431201.
- Briet M, Bozec E, Laurent S, Fassot C, London GM, Jacquot C, Froissart M, Houillier P, Boutouyrie P. Arterial stiffness and enlargement in mild-to-moderate chronic kidney disease. Kidney Int. 2006 Jan;69(2):350-7. doi: 10.1038/sj.ki.5000047.
- Kornet L, Hoeks AP, Janssen BJ, Houben AJ, De Leeuw PW, Reneman RS. Neural activity of the cardiac baroreflex decreases with age in normotensive and hypertensive subjects. J Hypertens. 2005 Apr;23(4):815-23. doi: 10.1097/01.hjh.0000163151.50825.e2.
- Empana JP, Sykes DH, Luc G, Juhan-Vague I, Arveiler D, Ferrieres J, Amouyel P, Bingham A, Montaye M, Ruidavets JB, Haas B, Evans A, Jouven X, Ducimetiere P; PRIME Study Group. Contributions of depressive mood and circulating inflammatory markers to coronary heart disease in healthy European men: the Prospective Epidemiological Study of Myocardial Infarction (PRIME). Circulation. 2005 May 10;111(18):2299-305. doi: 10.1161/01.CIR.0000164203.54111.AE. Epub 2005 May 2.
- Deraz O, Range H, Boutouyrie P, Chatzopoulou E, Asselin A, Guibout C, Van Sloten T, Bougouin W, Andrieu M, Vedie B, Thomas F, Danchin N, Jouven X, Bouchard P, Empana JP. Oral Condition and Incident Coronary Heart Disease: A Clustering Analysis. J Dent Res. 2022 May;101(5):526-533. doi: 10.1177/00220345211052507. Epub 2021 Dec 7.
- Lisan Q, Tafflet M, Charles MA, Thomas F, Boutouyrie P, Guibout C, Haba-Rubio J, Perier MC, Pannier B, Marques-Vidal P, Jouven X, Empana JP. Self-reported body silhouette trajectories across the lifespan and excessive daytime sleepiness in adulthood: a retrospective analysis. The Paris Prospective Study III. BMJ Open. 2018 Mar 27;8(3):e020851. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020851.
- Simon M, Boutouyrie P, Narayanan K, Gaye B, Tafflet M, Thomas F, Guibout C, Perier MC, Pannier B, Jouven X, Empana JP. Sex disparities in ideal cardiovascular health. Heart. 2017 Oct;103(20):1595-1601. doi: 10.1136/heartjnl-2017-311311. Epub 2017 Jul 28.
- Empana JP, Perier MC, Singh-Manoux A, Gaye B, Thomas F, Prugger C, Plichart M, Wiernik E, Guibout C, Lemogne C, Pannier B, Boutouyrie P, Jouven X. Cross-sectional analysis of deprivation and ideal cardiovascular health in the Paris Prospective Study 3. Heart. 2016 Dec 1;102(23):1890-1897. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309502. Epub 2016 Jun 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C07-39
- 2007-A01386-47 (Identificatore di registro: IDRCB)
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