Progettazione e valutazione di un programma di gestione della terapia farmacologica per migliorare la sicurezza dei pazienti nei beneficiari di Medicare

Questo studio sarà uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato sull'assistenza abituale (braccio 1; gruppo di controllo) confrontato con l'assistenza abituale più la riconciliazione dei farmaci mediante colloquio con il paziente e una valutazione del problema correlato alla droga (braccio 2; MTM di base) e l'assistenza abituale più la riconciliazione dei farmaci mediante colloquio con il paziente con informazioni aggiuntive ottenute dalla cartella clinica del paziente e valutazione del problema correlato al farmaco (Braccio 3; Enhance MTM). In questo studio saranno arruolati circa 600 pazienti, 200 in ciascun braccio dello studio. Duecento potenziali soggetti saranno reclutati in ciascuno dei tre siti partecipanti: l'UIC Medical Center, il Baylor Health Care System e il Duke Primary Care Research Consortium. Per l'inclusione nello studio, i pazienti devono avere almeno 65 anni, utilizzare principalmente l'inglese per la comunicazione scritta e orale, avere 3 o più condizioni di comorbidità da un elenco di condizioni (vedere la tabella 1 del protocollo), avere due o più visite mediche presso una o più cliniche affiliate nell'ultimo anno, aver ricevuto 8 o più diversi farmaci cronici prescritti nei sei mesi precedenti il ​​periodo di iscrizione, disporre di una linea telefonica e accettare di mantenerla per almeno 6 mesi e avere una situazione che pone lui / lei a rischio di un problema correlato alla droga (vedere il protocollo per l'elenco). Saranno esclusi dall'arruolamento nello studio i soggetti incapaci di dimostrare la comprensione del consenso informato, con una condizione terminale o quelli iscritti a un programma MTM in cui si è verificata la riconciliazione dei farmaci e/o la valutazione dei problemi correlati ai farmaci nei 12 mesi precedenti.

I pazienti nel gruppo di controllo parteciperanno alla visita di studio di base, continueranno ad avere accesso alla regolare visita clinica programmata dal medico e alla loro prescrizione compilata presso la farmacia UIC e parteciperanno al sondaggio telefonico dopo il sesto mese dello studio. I pazienti nei gruppi di intervento Arms 2 e 3 parteciperanno alla visita di riferimento, verrà chiesto di partecipare a due visite cliniche con un medico MTM e verrà chiesto di rispondere a due sondaggi telefonici (a 3 mesi e a 6 mesi dopo l'arruolamento) .