Dermacyd PH_DETINBACK Miscela di mandarini (acido lattico) - Sicurezza.
5 marzo 2009 aggiornato da: Sanofi
Valutazione dermatologica di sicurezza: irritazione della mucosa vaginale - Prodotto testato: Dermacyd PH_DETINBACK Miscela di mandarini (acido lattico).
Lo scopo di questo studio è dimostrare la sicurezza in condizioni normali di utilizzo del prodotto Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix (acido lattico).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 10 e 20 anni;
- Test cutaneo integrale nella regione;
- Utilizzo di prodotto cosmetico della stessa categoria;
- Disponibilità a seguire le procedure dello studio e ad essere presente in ambulatorio nei giorni e orari previsti;
Criteri di esclusione:
- Lattazione o rischio gestazionale o gestazione;
- Uso di farmaci antinfiammatori, immunosoppressori o antistaminici;
- Atopico antecedente o allergico al prodotto cosmetico;
- Malattia cutanea attiva nell'area di valutazione;
- Malattie che causano una diminuzione dell'immunologia, come il diabete e l'HIV;
- Patologie endocrine;
- Intensa esposizione solare 15 giorni prima della valutazione;
- Trattamento fino a quattro mesi prima della selezione;
Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Acido lattico (Dermacyd PH_DETINBACK Mix di mandarini)
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Acido lattico (Dermacyd PH_DETINBACK Mix di mandarini)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'assenza di irritazione e la buona accettabilità saranno valutate utilizzando una specifica scala che descrive l'intensità della reazione.
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento alla fine dello studio
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Dall'inizio del trattamento alla fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LACAC_L_04307
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .