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Dermacyd PH_DETINBAK 橘子混合物（乳酸）- 安全。

2009年3月5日 更新者：Sanofi

安全性皮肤病学评估：阴道粘液刺激 - 测试产品：Dermacyd PH_DETINBAK 橘子混合物（乳酸）。

本研究的目的是证明产品 Dermacyd PH_DETINBAK 橘子混合物（乳酸）在正常使用条件下的安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
      • Sao Paulo、巴西
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 年龄在10至20岁之间；
  • 区域整体皮试；
  • 使用同类化妆品；
  • 愿意遵循研究程序并在规定的日期和时间出现在诊所；

排除标准：

  • 哺乳或妊娠风险或妊娠；
  • 使用抗炎、免疫抑制或抗组胺药物；
  • 特应性前因或对化妆品过敏；
  • 评估区域的活动性皮肤病；
  • 引起免疫力下降的疾病，如糖尿病、艾滋病；
  • 内分泌疾病；
  • 评估前 15 天接受强烈日光照射；
  • 治疗至选拔前四个月；

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1个
乳酸（Dermacyd PH_DETINBAK 橘子混合物）
药品：乳酸
乳酸（Dermacyd PH_DETINBAK 橘子混合物）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
没有刺激和良好的可接受性将使用一种描述反应强度的特定等级来评估。
大体时间：从治疗开始到研究结束
从治疗开始到研究结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sanofi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2008年9月1日

研究完成

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

2008年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2008年10月31日

首次发布 (估计)

2008年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年3月5日

最后验证

2009年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LACAC_L_04307

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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