Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dermacyd PH_DETINBACK Mandarinková směs (kyselina mléčná) – bezpečnost.

5. března 2009 aktualizováno: Sanofi

Bezpečnost Dermatologické hodnocení: Podráždění vaginální sliznice - Produkt testován: Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix (kyselina mléčná).

Účelem této studie je prokázat bezpečnost přípravku Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix (kyselina mléčná) za normálních podmínek použití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 10 a 20 lety;
  • Integrální kožní test v regionu;
  • Použití kosmetického přípravku stejné kategorie;
  • Ochota dodržovat studijní postupy a být přítomen na klinice ve dnech a v plánovaném čase;

Kritéria vyloučení:

  • Kojení nebo gestační riziko nebo gestace;
  • Použití protizánětlivých, imunosupresivních nebo antihistaminických léků;
  • Atopický předchůdce nebo alergie na kosmetický přípravek;
  • Aktivní kožní onemocnění v oblasti hodnocení;
  • Nemoci, které způsobují pokles imunologie, jako je diabetes a HIV;
  • Endokrinní patologie;
  • Intenzivní sluneční expozice 15 dní před hodnocením;
  • Léčba až čtyři měsíce před výběrem;

Výše uvedené informace nejsou určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy relevantní pro potenciální účast pacienta v klinické studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Kyselina mléčná (Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix)
Lék: Kyselina mléčná
Kyselina mléčná (Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Absence podráždění a dobrá přijatelnost budou hodnoceny pomocí jedné specifické stupnice, která popisuje intenzitu reakce.
Časové okno: Od zahájení léčby do konce studie
Od zahájení léčby do konce studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanofi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LACAC_L_04307

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina mléčná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit