Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dermacyd PH_DETINBACK Mandarinblanding (melkesyre) - Sikkerhet.

5. mars 2009 oppdatert av: Sanofi

Sikkerhet Dermatologisk evaluering: vaginal slimhinneirritasjon - Produkttestet: Dermacyd PH_DETINBACK Mandarinblanding (melkesyre).

Hensikten med denne studien er å bevise sikkerheten under normale bruksforhold for produktet Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix (melkesyre).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 10 og 20 år;
  • Integrert hudtest i regionen;
  • Bruk av kosmetiske produkter av samme kategori;
  • Vilje til å følge studieprosedyrene og være tilstede i klinikken på de dagene og planlagte tidspunktene;

Ekskluderingskriterier:

  • Risiko for amming eller svangerskap eller svangerskap;
  • Bruk av antiinflammatoriske, immunsuppresjons- eller antihistaminmedisiner;
  • Atopisk antecedent eller allergisk mot kosmetiske produkter;
  • Aktiv hudsykdom i evalueringsområdet;
  • Sykdommer som forårsaker immunologi reduseres, slik som diabetes og HIV;
  • Endokrine patologier;
  • Intens soleksponering 15 dager før evalueringen;
  • Behandling inntil fire måneder før utvelgelsen;

Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Melkesyre (Dermacyd PH_DETINBACK mandarinblanding)
Legemiddel: Melkesyre
Melkesyre (Dermacyd PH_DETINBACK mandarinblanding)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fraværet av irritasjon og den gode akseptabiliteten vil bli evaluert ved hjelp av en spesifikk skala som beskriver intensiteten av reaksjonen.
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutten av studien
Fra behandlingsstart til slutten av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanofi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LACAC_L_04307

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melkesyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere