Dermacyd PH_DETINBACK みかんミックス (乳酸) - 安全性。
2009年3月5日 更新者：Sanofi
安全性皮膚科学的評価: 膣粘膜の炎症 - テスト済み製品: Dermacyd PH_DETINBACK タンジェリン ミックス (乳酸)。
この研究の目的は、製品 Dermacyd PH_DETINBACK タンジェリン ミックス (乳酸) の通常の使用条件における安全性を証明することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sao Paulo、ブラジル
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢は10歳から20歳まで。
- 地域における総合的な皮膚検査。
- 同じカテゴリーの化粧品の使用。
- 研究手順に従い、予定された曜日と時間に診療所に来院する意欲があること。
除外基準:
- 授乳または妊娠のリスクまたは妊娠。
- 抗炎症薬、免疫抑制薬、または抗ヒスタミン薬の使用。
- アトピーの前歴または化粧品に対するアレルギー。
- 評価領域における活動性の皮膚疾患。
- 糖尿病やHIVなど、免疫力の低下を引き起こす病気。
- 内分泌病理;
- 評価の 15 日前に強い太陽光にさらされた。
- 選考の4か月前までの治療。
上記の情報は、患者の臨床試験への参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
乳酸 (Dermacyd PH_DETINBACK タンジェリン ミックス)
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乳酸 (Dermacyd PH_DETINBACK タンジェリン ミックス)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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刺激の欠如と良好な許容性は、反応の強さを表す 1 つの特定の尺度を使用して評価されます。
時間枠：治療開始から研究終了まで
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治療開始から研究終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2008年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月5日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LACAC_L_04307
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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