Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dermacyd PH_DETINBACK Mandarinblanding (mælkesyre) - Sikkerhed.

5. marts 2009 opdateret af: Sanofi

Sikkerhed Dermatologisk evaluering: Irritation af vaginal slimhinde - Produkttestet: Dermacyd PH_DETINBACK Mandarinblanding (mælkesyre).

Formålet med denne undersøgelse er at bevise sikkerheden under normale brugsforhold af produktet Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix (mælkesyre).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 10 og 20 år;
  • Integreret hudtest i regionen;
  • Brug af kosmetiske produkter af samme kategori;
  • Vilje til at følge undersøgelsesprocedurerne og være til stede i klinikken på de dage og planlagte tidspunkter;

Ekskluderingskriterier:

  • Amning eller svangerskabsrisiko eller graviditet;
  • Brug af anti-inflammatoriske, immunsuppression eller antihistaminiske lægemidler;
  • Atopisk antecedent eller allergisk over for kosmetiske produkter;
  • Aktiv kutan sygdom i evalueringsområdet;
  • Sygdomme, der forårsager immunologisk fald, såsom diabetes og HIV;
  • Endokrine patologier;
  • Intens soleksponering 15 dage før evalueringen;
  • Behandling indtil fire måneder før udvælgelsen;

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Mælkesyre (Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix)
Medicin: Mælkesyre
Mælkesyre (Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fraværet af irritation og den gode acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af en specifik skala, som beskriver intensiteten af ​​reaktionen.
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutningen af ​​undersøgelsen
Fra behandlingsstart til slutningen af ​​undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

2. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LACAC_L_04307

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mælkesyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner