Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix (Melkzuur) - Veiligheid.

5 maart 2009 bijgewerkt door: Sanofi

Veiligheid Dermatologische evaluatie: Irritatie van vaginale slijmvliezen - Getest product: Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix (Melkzuur).

Het doel van deze studie is om de veiligheid te bewijzen in normale gebruiksomstandigheden van het product Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix (Melkzuur).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 10 en 20 jaar;
  • Integrale huidtest in de regio;
  • Gebruik van cosmetisch product van dezelfde categorie;
  • Bereidheid om de studieprocedures te volgen en op de dagen en geplande tijden in de kliniek aanwezig te zijn;

Uitsluitingscriteria:

  • Borstvoeding of zwangerschapsrisico of zwangerschap;
  • Gebruik van ontstekingsremmende, immunosuppressieve of antihistaminica;
  • Atopisch antecedent of allergisch voor cosmetisch product;
  • Actieve huidziekte in het evaluatiegebied;
  • Ziekten die de immunologie verminderen, zoals diabetes en HIV;
  • Endocriene pathologieën;
  • Intense blootstelling aan de zon 15 dagen voor de evaluatie;
  • Behandeling tot vier maanden voor de selectie;

Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Melkzuur (Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix)
Geneesmiddel: Melkzuur
Melkzuur (Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De afwezigheid van irritatie en de goede aanvaardbaarheid worden beoordeeld met behulp van één specifieke schaal die de intensiteit van de reactie beschrijft.
Tijdsspanne: Vanaf de start van de behandeling tot het einde van de studie
Vanaf de start van de behandeling tot het einde van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanofi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LACAC_L_04307

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melkzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren